Hi ha molts assajos per a diferents vacunes en marxa. Si es demostra que la vacuna contra el coronavirus de Moderna és segura i efectiva, la població en general podria tenir-hi accés a finals de març o principis d'abril, segons ha detallat aquesta setmana la directora executiva de Moderna, Stéphane Bancel. "Crec que una aprovació tardana del primer trimestre i avançada del segon trimestre és un termini raonable, segons el que sabem de la vacuna", va exposar en una conferència organitzada pel diari Financial Times que recull la CNN. 

Si les dades de seguretat i eficàcia es verifiquen, Bancel va ressaltar que Moderna podria presentar una sol·licitud de llicència davant de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) a finals de gener i principis de febrer del 2021. D'aquesta manera, ha exposat que s'està treballant per augmentar-ne la fabricació abans de l'aprovació de la vacuna. "Estem intentant de posar-nos per davant, perquè si la seguretat és bona, la fabricació no endarrerirà la disponibilitat d'una vacuna en base d'un ús d'emergència primer", ha detallat. 

vacuna punxada braç - efe

La vacuna podria estar llesta a finals de març o principis d'abril / Efe

I és que als EUA hi ha dues vies, donada la situació, de poder comercialitzar aquesta vacuna. Segons recull la CNN, Moderna podrà presentar una sol·licitud de llicència de productes biològics (BLA, per les seves sigles en anglès) i obtenir una llicència completa a un medicament per la via de la FDA o bé rebre l'autorització d'ús d'emergència, fet que accelera un medicament o vacuna per al seu ús d''emergència'. En aquest sentit, Bancel, exposava que creu que primerament, la vacuna estarà disponible per a poblacions d'alt risc, com per exemple, treballadors de la salut o gent gran. Sempre, és clar, sota autorització d'ús d'emergència de la FDA.

"Pel que fa a la població general, tinc entès que serà la BLA que farà una aprovació típica, crec que podria arribar, doncs, a finals del primer trimestre o principis del segon", insistia.

Molts experts han verbalitzat, en aquest sentit, preocupacions al voltant de l'administració Trump perquè pogués estar pressionant per desenvolupar una vacuna i aprovar-la abans del dia de les eleccions. Així, Bancel ha negat que s'hagin donat situacions semblants. "Ningú ens ha demanat que anéssim més ràpid o més a poc a poc".

Pas a pas: superar les fases de les vacunes

Les vacunes ensenyen al nostre cos com combatre el virus i l'ajuden desenvolupar anticossos. Per tant, han de garantir seguretat i passar una sèrie de filtres perquè, per aconseguir que el nostre cos sàpiga com fer-ho, se li administra una petita quantitat i es fa en persones sanes. D'aquesta manera, és important que passin una sèrie de fases. La més bàsica és la preclínica, on els investigadors fan proves en animals per veure si aquests aconsegueixen desenvolupar una resposta immunitària. En una primera fase, s'administra a un petit grup de persones, per tal de determinar si és segura i tenir més coneixements d'aquesta. 

En una segona fase, la vacuna s'administra a centenars de persones. En aquesta fase, els investigadors paren especial atenció en la seguretat i la quantitat administrada per desxifrar quina pot ser la dosi correcta. Finalment, en una tercera fase, la vacuna s'administra a milers de persones. Aquí ja es comencen a mirar, a part de la seguretat d'aquesta, els efectes secundaris estranys i eficàcia. Alguns dels participants en aquesta fase reben un placebo, és a dir, no se'ls subministra la vacuna. 

Què passa quan se supera la fase 3?

Una vegada superada la fase tres, ja és possible registrar-la i passar a la fase quatre. Els assajos de fase quatre, posteriors a l'obtenció de la llicència, verifiquen si la vacuna causa problemes o patologies estranyes. És possible que algun cas concret de raresa no s'arribi a detectar fins al "pacient" 1.000.000. És precisament per això que és tan important, detallen els experts, respectar totes les fases.