L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha llançat una advertència sobre un possible efecte secundari poc freqüent, però greu en persones que consumeixen medicaments com Ozempic, Rybelsus i Wegovy. L'AEMPS alerta del risc de desenvolupar una neuropatia que pot causar pèrdua de visió sobtada en pacients tractats amb semaglutida, un principi actiu d'aquests medicaments, que s'utilitzen en el tractament de la diabetis mellitus tipus 2 i l'obesitat. Tanmateix, és un efecte secundari que només es dona en el 0,01% dels casos. La neuropatia concreta de què s'alerta és la neuropatia òptica isquèmica anterior no arterítica (NOIANA). L'agència ha revisat les dades d'assaigs clínics i preclínics, notificacions de sospites de reaccions adverses i bibliografia científica i ha conclòs que la freqüència d'aparició de la NOIANA és molt rara, i pot afectar una de cada 10.000 persones.
El Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància (PRAC) de l'Agència Europea de Medicaments (EMA) va avaluar assajos clínics i preclínics i ha verificat aquest efecte secundari i alerta que "si els pacients experimenten pèrdua sobtada de la visió o un empitjorament ràpid de la mateixa durant el tractament amb semaglutida, han de contactar al seu metge immediatament". I afegeix que "si es confirma la neuropatia s'ha de suspendre el tractament amb semaglutida".
Revisió dels estudis
Ozempic va arribar com un fàrmac per combatre la diabetis, però s'ha convertit en un dels medicaments més populars al món després de descobrir que entre els seus efectes secundaris estava la pèrdua de pes. Des d'aleshores, s'han detectat altres efectes adversos, com els que estan relacionats amb la fertilitat.
Les dades de diversos grans estudis epidemiològics van mostrar que el tractament amb semaglutida en adults amb diabetis mellitus tipus 2 s'associa a un augment del risc de desenvolupar NOIANA d'aproximadament el doble en comparació amb les persones no exposades al tractament. Les conclusions de l'avaluació, ara han de ser ratificades pel Comitè de Medicaments d'Ús Humà de l'Agència Europea de Medicaments. Un cop ratificades pel Comitè, s'actualitzarà la fitxa tècnica i el prospecte d'aquests medicaments amb aquesta nova informació.
Des de l'AEMPS adverteixen que si experimenta pèrdua de visió sobtada després del consum d'aquest medicament, és recomanable consultar al més aviat possible amb el seu metge. Generalment, és possible que li realitzi un examen oftalmològic i suspengui el tractament.