Les farmacèutiques Merck i Moderna han anunciat aquest dimecres resultats prometedors en l'última fase dels assaigs clínics de la vacuna que han dissenyat contra el càncer de pell. Tot i que en la nota de premsa que han publicat encara no donen dades sobre l'increment de supervivència que han aconseguit amb la vacuna, els dos laboratoris asseguren que la fase 3 de l'assaig, prèvia a l'aprovació del medicament pel seu ús generalitzat, ha arribat al seu objectiu de supervivència sense recaiguda. També inclouen que s'ha arribat a l'objectiu de supervivència sense metàstasi del càncer de pell en els 1.137 pacients que hi han participat. Es tracta d'una fita històrica, ja que és el primer cop que una vacuna d'aquest tipus aconsegueix resultats positius a la fase 3 de l'assaig clínic, i també perquè és el primer cop que es dissenya un tractament oncològic basat en l'ARNm o ARN missatger, el mateix que es va fer servir per a les vacunes contra la covid-19.
La vacuna és una combinació d'intismeran, l'agent terapèutic individualitzat desenvolupat amb la tecnologia ARNm, o de pembrolizumab, una immunoteràpia ja existent. El nou tractament s'ha provat en pacients amb melanoma als quals ja se'ls havia extirpat el càncer quirúrgicament, però encara no s'havien sotmès a cap altre tractament. Dels 1.137 participants en aquesta fase de l'assaig clínic, un terç van rebre pembrolizumab, mentre que la resta van rebre la vacuna personalitzada.
"Els resultats d'avui representen una fita en el tractament adjuvant del melanoma. Aquest és el primer estudi en fase 3 que demostra que intismeran, un tractament designat basant-se en l'empremta mutacional única del tumor de cada pacient, donat en conjunció amb pembrolizumab, pot reduir el risc de recurrència o mort en pacients amb melanomes de fase IIB-IV completament extirpats", assenyala la principal investigadora de l'estudi i professora a la Universitat de Sidney, Georgina Long.
"En intervenir en una fase primerenca en el curs de la malaltia, quan molts casos de càncer es consideren intractables, l'objectiu de la teràpia adjuvant donada la cirurgia és incrementar la possibilitat de cura per a molts pacients", destaca el president de Laboratoris de Recerca Merk, el Dr. Dean Y. Li. "Creiem que les teràpies amb neoantígens individualitzades poden redefinir com es tracta els pacients" amb els tipus de melanomes estudiats, afegeix el Dr. Li. D'altra banda, el CEO de Moderna, Stéphane Bancel, indica que els resultats "representen un moment crucial per al camp de la recerca del càncer".
Vacuna individualitzada
La vacuna que estudien aquests laboratoris s'elabora de forma individualitzada per a cada pacient amb l'anàlisi d'una mostra del tumor extirpat per identificar les seves característiques úniques i, amb aquesta informació, poder dissenyar la vacuna amb ARNm que pugui ensenyar al sistema immunitari del pacient a combatre les cèl·lules canceroses. En la fase anterior a l'anunciada, el tractament, segons les dades presentades al congrés de la Societat Estatunidenca d'Oncologia Mèdica, va aconseguir reduir en un 49% el risc de recaiguda o mort pel melanoma i en un 59% el risc de metàstasi.