Las farmacéuticas Merck y Moderna han anunciado este miércoles resultados prometedores en la última fase de los ensayos clínicos de la vacuna que han diseñado contra el cáncer de piel. Aunque en la nota de prensa que han publicado todavía no dan datos sobre el incremento de supervivencia que han conseguido con la vacuna, los dos laboratorios aseguran que la fase 3 del ensayo, previa a la aprobación del medicamento para su uso generalizado, ha alcanzado su objetivo de supervivencia sin recaída. También incluyen que se ha alcanzado el objetivo de supervivencia sin metástasis del cáncer de piel en los 1.137 pacientes que han participado. Se trata de un hito histórico, ya que es la primera vez que una vacuna de este tipo consigue resultados positivos en la fase 3 del ensayo clínico, y también porque es la primera vez que se diseña un tratamiento oncológico basado en el ARNm o ARN mensajero, el mismo que se utilizó para las vacunas contra la covid-19.
La vacuna es una combinación de intismeran, el agente terapéutico individualizado desarrollado con la tecnología ARNm, o de pembrolizumab, una inmunoterapia ya existente. El nuevo tratamiento se ha probado en pacientes con melanoma a los que ya se les había extirpado el cáncer quirúrgicamente, pero todavía no se habían sometido a ningún otro tratamiento. De los 1.137 participantes en esta fase del ensayo clínico, un tercio recibió pembrolizumab, mientras que el resto recibió la vacuna personalizada.
"Los resultados de hoy representan un hito en el tratamiento adyuvante del melanoma. Este es el primer estudio en fase 3 que demuestra que intismeran, un tratamiento diseñado basándose en la huella mutacional única del tumor de cada paciente, dado en conjunción con pembrolizumab, puede reducir el riesgo de recurrencia o muerte en pacientes con melanomas de fase IIB-IV completamente extirpados", señala la principal investigadora del estudio y profesora en la Universidad de Sídney, Georgina Long.
"Al intervenir en una fase temprana en el curso de la enfermedad, cuando muchos casos de cáncer se consideran intratables, el objetivo de la terapia adyuvante dada la cirugía es incrementar la posibilidad de cura para muchos pacientes", destaca el presidente de Laboratorios de Investigación Merk, el Dr. Dean Y. Li. "Creemos que las terapias con neoantígenos individualizadas pueden redefinir cómo se trata a los pacientes" con los tipos de melanomas estudiados, añade el Dr. Li. Por otro lado, el CEO de Moderna, Stéphane Bancel, indica que los resultados "representan un momento crucial para el campo de la investigación del cáncer".
Vacuna individualizada
La vacuna que estudian estos laboratorios se elabora de forma individualizada para cada paciente con el análisis de una muestra del tumor extirpado para identificar sus características únicas y, con esta información, poder diseñar la vacuna con ARNm que pueda enseñar al sistema inmunitario del paciente a combatir las células cancerosas. En la fase anterior a la anunciada, el tratamiento, según los datos presentados en el congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Médica, logró reducir en un 49% el riesgo de recaída o muerte por el melanoma y en un 59% el riesgo de metástasis.