L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha anunciat la retirada del mercat de diversos articles de la marca Medihoney a causa de problemes en l’envasament que podrien afectar la seva esterilitat i, en conseqüència, suposar un risc d’infecció per als pacients. Els productes afectats són el gel per a ferides, la mel mèdica, els apòsits estèrils per a cremades, el Medihoney HCS i les làmines de gel Medihoney, segons ha informat l’agència, que depèn del Ministeri de Sanitat. Aquests són els articles afectats:
-
Gel per a ferides Medihoney (referències 391 i 395)
-
Mel mèdica Medihoney (referència 398)
-
Hidrogel Medihoney (referències 780, 781, 782 i 783)
-
Apòsit estèril per a cremades Medihoney Hcs (referències 784 i 785)
-
Medihoney Hcs (referència 787)
-
Làmina de gel Medihoney (referència 799)
Productes per tractar ferides
Aquests productes s’utilitzen habitualment en el tractament de ferides agudes i cròniques, zones de trasplantament (tant de donants com de receptors), lesions amb poca exsudació o gens, úlceres a les cames o als peus, nafres per pressió, així com en primers auxilis i cremades superficials o de segon grau.
A l’Estat espanyol, la distribució l’ha gestionada l’empresa Prim S.A., que ja ha començat a enviar comunicats als distribuïdors, professionals sanitaris, farmàcies i pacients per advertir-los del problema detectat i indicar els passos que cal seguir.
Als pacients que hagin adquirit algun d’aquests productes se’ls recomana interrompre’n l’ús immediatament. En cas que necessitin continuar el tractament, se’ls aconsella consultar el seu metge per trobar alternatives segures. Pel que fa als professionals de la salut, se’ls demana revisar les existències per comprovar si disposen d’aquests articles i, en cas afirmatiu, immobilitzar-los de manera preventiva. A més, si detecten pacients amb possibles efectes adversos vinculats a aquests productes, estan obligats a comunicar-ho.
Les farmàcies hauran de revisar el seu estoc per localitzar aquests lots afectats. Si en troben, caldrà separar-los i mantenir-los apartats fins que el distribuïdor doni instruccions. Pel que fa als distribuïdors, tenen el deure de comprovar els seus magatzems i aplicar les mateixes mesures de quarantena.
La companyia canadenca Derma Sciences, responsable de la fabricació, va ser qui va notificar a l’AEMPS les deficiències, entre les quals hi ha un segellat incorrecte dels envasos estèrils, la manca de protecció adequada durant el transport en les caixes d’enviament i un defecte en el tap de rosca dels tubs. Tots aquests errors podrien comprometre la integritat del producte i incrementar el risc d’infecció.