L'Hospital Vall d'Hebron de Barcelona és un dels dos centres espanyols, juntament amb l'Hospital de Salamanca, que participen en un assaig clínic internacional que estudiarà els efectes de selinexor, un fàrmac indicat per tractar el càncer, en pacients amb coronavirus. Aquest assaig, per al qual es reclutaran 230 pacients, ja s'ha iniciat a l'hospital barceloní amb un primer pacient, segons ha informat aquest dilluns a Vall d'Hebron.

Promogut per la farmacèutica Karyopharm Therapeutics, amb seu a Estats Units, Alemanya i Israel, l'estudi mesurarà el temps transcorregut fins a la millora clínica dels pacients i també la taxa de mortalitat als 28 dies i el percentatge de pacients que ha requerit ventilació mecànica o ingrés a l'UCI, entre d'altres paràmetres.

El doctor Benito Almirall, cap del Servei de Malalties Infeccioses de l'Hospital Vall d'Hebron i cap del grup de recerca en Malalties Infeccioses de la Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR), serà el responsable de coordinar aquest assaig clínic.

Com serà l'assaig?

Es tracta d'un assaig en fase II aleatoritzat i simple cec (en el qual el pacient desconeix el grup de tractament a què pertany) que avaluarà l'activitat i la seguretat de selinexor (KPT-330) oral a dosis baixes en pacients amb infecció greu per la Covid-19. Els pacients que s'han de sotmetre a aquest tractament es troben en una situació clínica d'urgència posterior a un diagnòstic de Covid-19 confirmat per PCR i són majors de 18 anys.

Els investigadors mesuraran el temps transcorregut fins a la millora clínica avaluant aspectes clínics com l'absència de febre durant 24 hores sense necessitat d'antipirètics (paracetamol), una saturació d'oxigen superior o igual al 94% sense suport d'oxigen, o una freqüència respiratòria inferior o igual a 24 respiracions per minut, entre d'altres circumstàncies.

Es recolliran també altres aspectes com la taxa de mortalitat després de 28 dies, el percentatge de pacients que ha requerit ventilació mecànica o ingrés a l'UCI o l'evolució general dels pacients segons l'edat (majors o menors de 70 anys).

Els efectes antiinflamatoris i immunitaris de selinexor, així com la seva tolerància i seguretat a dosis baixes s'analitzaran també, per determinar la capacitat d'aquest fàrmac per modificar el curs de la malaltia.