El Hospital Vall d'Hebron de Barcelona es uno de los dos centros españoles, junto con el Hospital de Salamanca, que participan en un ensayo clínico internacional que estudiará los efectos de selinexor, un fármaco indicado para tratar el cáncer, en pacientes con coronavirus. Este ensayo, para el cual se reclutarán 230 pacientes, ya se ha iniciado en el hospital barcelonés con un primer paciente, según ha informado este lunes en Vall d'Hebron.

Promovido por la farmacéutica Karyopharm Therapeutics, con sede en Estados Unidos, Alemania e Israel, el estudio medirá el tiempo transcurrido hasta la mejora clínica de los pacientes y también la tasa de mortalidad a los 28 días y el porcentaje de pacientes que ha requerido ventilación mecánica o ingreso en el UCI, entre otros parámetros.

El doctor Benito Almirall, jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Vall d'Hebron y jefe del grupo de investigación en Enfermedades Infecciosas de la Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIR), será el responsable de coordinar este ensayo clínico.

¿Cómo será el ensayo?

Se trata de un ensayo en fase II aleatorizado y simple ciego (en el cual el paciente desconoce el grupo de tratamiento a que pertenece) que evaluará la actividad y la seguridad de selinexor (KPT-330) oral a dosis bajas en pacientes con infección grave por la Covid-19. Los pacientes que se tienen que someter a este tratamiento se encuentran en una situación clínica de urgencia posterior a un diagnóstico de Covid-19 confirmado por PCR y son mayores de 18 años.

Los investigadores medirán el tiempo transcurrido hasta la mejora clínica evaluando aspectos clínicos como la ausencia de fiebre durante 24 horas sin necesidad de antipiréticos (paracetamol), una saturación de oxígeno superior o igual al 94% sin apoyo de oxígeno, o una frecuencia respiratoria inferior o igual a 24 respiraciones por minuto, entre otras circunstancias.

Se recogerán también otros aspectos como la tasa de mortalidad después de 28 días, el porcentaje de pacientes que ha requerido ventilación mecánica o ingreso en el UCI o la evolución general de los pacientes según la edad (mayores o menores de 70 años).

Los efectos antiinflamatorios e inmunitarios de selinexor, así como su tolerancia y seguridad a dosis bajas se analizarán también, para determinar la capacidad de este fármaco para modificar el curso de la enfermedad.