L'Agència Espanyola del Medicament ha assegurat avui que la informació que conté el prospecte del medicament infantil Dalsy és l'adequada i no hi ha motiu d'alarma, en resposta a una advertència de Facua sobre presumptes efectes negatius sobre l'activitat i atenció dels nens.

En una nota informativa, l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) respon així a l'organització de consumidors Facua, que alertava aquesta setmana que el medicament Dalsy -ibuprofèn- indicat per a nens d'entre 3 mesos i 12 anys omet al seu prospecte alguns efectes secundaris que pot provocar el seu colorant.

L'Aemps assenyala que el contingut de colorant que es pot ingerir amb les dosis màximes diàries recomanades de Dalsy 20 mg/ml, suspensió oral, està "molt per sota" de la ingesta diària admissible segons la legislació d'additius alimentaris -4 mg/kg de pes/dia. Concretament -afegeix- representa al voltant d'un 6% de la ingesta diària admissible per a aquest producte.

Així, assegura que per assolir l'equivalent a la ingesta màxima admissible "seria necessària no ja una ingesta superior a l'aconsellada a la fitxa tècnica del medicament, sinó fins i tot superior que s'obté amb diversos flascons del medicament, i tot això no ja de forma aguda sinó continuada en el temps".

En aquest sentit, l'Aemps explica que la informació dels prospectes dels medicaments es refereix als efectes derivats del seu ús en condicions recomanades i fins i tot en condicions de sobredosi, però mai en condicions en les quals resulta molt difícil assolir aquesta dosi. "En vista de tot l'anterior es considera que la informació actualment continguda a la fitxa tècnica, etiquetatge i prospecte de Dalsy 20 mg/ml suspensió oral, és adequada", conclou la nota de l'Agència que afirma que "no hi ha motiu per a l'alarma".

L'Aemps ha emès aquesta nota després d'analitzar en els últims dies la informació continguda al prospecte del medicament Dalsy 20 mg/ml, suspensió oral, àmpliament utilitzat en nens per a l'alleujament simptomàtic dels dolors ocasionals lleus o moderats, així com en estats febrils.