Un equip internacional de científics, amb participació de l'Hospital Vall d'Hebron, han trobat un fàrmac eficaç contra la migranya en nens i adolescents, segons ha anunciat el centre català aquest dimecres. El cas és que la migranya és una malaltia neurològica freqüent, discapacitant i sovint invisible, que també afecta un 11% dels infants i adolescents; tanmateix, les opcions de tractament preventiu en edat pediàtrica han estat tradicionalment molt limitades, amb una evidència científica escassa i amb medicaments que, en molts casos, no estan ni dissenyats ni aprovats per a aquesta franja d'edat. Ara, un nou estudi ha demostrat l'existència d'un fàrmac que sí que és eficaç i segur.
Concretament, un estudi internacional de fase 3 ha demostrat que el fàrmac fremanezumab és eficaç i segur per reduir la freqüència de la migranya en nens, nenes i adolescents, segons els resultats publicats a la revista The New England Journal of Medicine (NEJM). La troballa és important perquè, al cap i a la fi, els episodis de migranya poden comportar olor intensa, nàusees, vòmits, hipersensibilitat a la llum o al soroll, i una afectació important de la vida diària, fet que pot interferir en l'assistència a l'escola, el rendiment acadèmic, les relacions socials i el benestar emocional. No només dels pacients, sinó també de les famílies. "La migranya en edat pediàtrica té un impacte molt important en la qualitat de vida, però durant molts anys hem disposat de poques eines terapèutiques amb evidència científica sòlida", explica Patricia Pozo-Rosich, cap del Servei de Neurologia i de la Unitat de Cefalea de Vall d'Hebron.
Un estudi amb Vall d'Hebron
El fàrmac en qüestió, el fremanezumab, és un anticòs monoclonal dissenyat específicament per actuar sobre el pèptid relacionat amb el gen de la calcitonina (CGRP), una molècula clau en el desenvolupament dels atacs de migranya. En adults, aquesta mena de fàrmac ja ha demostrat ser eficaç i segur en la prevenció de la migranya, però encara ha de passar els processos reguladors corresponents per a la seva aprovació específica en edat pediàtrica. Fins ara, hi havia molt poques dades robustes sobre el seu ús en aquesta població.
L'estudi en el qual ha participat Vall d'Hebron omple aquest buit de coneixement, i avalua si el fremanezumab també pot ser una opció efectiva i segura per a infants i adolescents amb migranya episòdica, caracteritzada per menys de 15 dies de mal de cap al mes, amb episodis que poden variar en intensitat i durada. L'assaig, de fase 3, ha inclòs més de 230 pacients d'entre 6 i 17 anys de diversos països amb aquest diagnòstic. Durant l'estudi, els pacients van rebre injeccions subcutànies del fàrmac o placebo, amb un seguiment rigorós dels símptomes, la freqüència dels episodis de migranya i la possible aparició d'efectes adversos. L'objectiu principal era avaluar la reducció del nombre de dies de migranya al mes, així com altres variables relacionades amb la resposta clínica i la seguretat del tractament.
Un canvi de paradigma
Els resultats mostren que els infants i adolescents tractats amb fermanezumab van experimentar una reducció significativament més gran del nombre de dies de migranya en comparació amb el grup placebo: mentre que el grup tractat va reduir prop de 2,5 dies de migranya al mes, el placebo va reduir només 1,4 dies. A més, al voltant del 47% dels pacients del grup tractat va assolir una reducció d'almenys el 50% dels dies de migranya, en comparació amb aproximadament el 27% dels pacients del grup placebo. Pel que fa a la seguretat, el fàrmac va mostrar un perfil favorable, amb efectes adversos lleus i similars al del grup placebo —principalment, reaccions locals al lloc d'injecció. "Els resultats de l’estudi són molt esperançadors, perquè demostren que podem oferir un tractament preventiu específic, eficaç i ben tolerat a una població que fins ara tenia poques alternatives", destaca Pozo-Rosich, que afegeix: "Participar en assaigs clínics internacionals d’aquest nivell ens permet contribuir de manera directa a l’evidència científica i, alhora, apropar la innovació terapèutica als nostres pacients".
Els resultats de l'estudi obren la porta a un canvi de paradigma en la migranya en infants i adolescents, ja que disposar de tractaments dirigits a mecanismes específics de la malaltia pot permetre un abordatge més personalitzat i eficaç, allunyant-se de l'ús de medicaments que fins ara s'empraven en aquesta població sense haver estat desenvolupats ni estudiats específicament per a infants i adolescents. A llarg termini, això podria reduir la càrrega de la malaltia, prevenir la cronificació de la migranya en l'edat adulta i millorar el benestar emocional i social dels pacients més joves. "Tractar adequadament la migranya des de les primeres etapes pot tenir un impacte molt positiu en l’evolució futura de la malaltia", explica la doctora, que conclou: "És important que aquests pacients no normalitzin el dolor i puguin desenvolupar la seva vida amb la màxima normalitat possible".