L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), que depèn del Ministeri de Sanitat, ha confirmat la suspensió de la venda dels medicaments que contenen ranitidina, un protector estomacal conegut en el qual s'ha detectat N-Nitrosodimetilamina (NDMA), un probable carcinogen, en alguns d'ells. El total de les marques que s'han vist afectades per aquesta prohibició de la comercialització assoleix les 18.
Es treballa per portar medicaments internacionals
Què és la ranitidina? Es tracta d'un principi actiu utilitzat per disminuir la producció d'àcid a l'estómac en situacions com l'úlcera gàstrica o el reflux gastroesofàgic. Partint d'estudis que s'han fet en animals, la NDMA està classificada com un probable carcinogen en humans. Això sí, malgrat trobar-se també en alguns aliments o fins i tot en algunes fonts d'aigua, no causa cap dany quan s'ingereix en quantitats residuals, amb la qual cosa no ho hem de tenir en compte en aquest sentit.
Sanitat retira la ranitidina
Sanitat ja va advertir el 2019 que no estava justificat que els pacients interrompessin els tractaments amb ranitidina sense consultar prèviament el seu metge, ja que en moltes ocasions el risc de deixar de prendre el medicament és més gran que el risc que comporta continuar prenent-lo. Tanmateix, "el potencial risc derivat de l'efecte acumulatiu de l'esmentada impuresa" feia que s'haguessin de prendre mesures de precaució perquè s'evités la seva presència en medicaments.
"No obstant això, mentre continuava aquesta revisió de tots els medicaments amb ranitidina, dins del criteri de precaució, es va considerar que els medicaments amb ranitidina intravenosa podien romandre al mercat en ser essencials en algunes indicacions terapèutiques, per la qual cosa no es va procedir a la seva retirada del mercat", segons explica l'AEMPS en el seu comunicat.
En alguns casos s'ha considerat que els medicaments que contenen ranitidina intravenosa eren "essencials en algunes indicacions terapèutiques, tals com la prevenció d'hipersensibilitat i reaccions relacionades amb la infusió amb taxanos (paclitaxel o docetaxel), cabazitaxel i patisiran" ja que és l'únic antagonista dels receptors H2 de la histamina (antiH2) endovenós disponible a Espanya. És per això que la suspensió va ser ajornada el 2019 al país.
L'AEMPS alhora és treballant per importar el medicament estranger famotidina (2 ml) 10 mg/ml miligramo(s)/mililitro 5 unitats Suspensió injectable, i d'altra banda també s'adverteix que les fórmules magistrals tenen el mateix risc de presència de NDMA que les prestacions comercials, que ara han estat suspeses.