Moderna ha anunciat que demanarà aquest dilluns l'autorització condicional per comercialitzar la seva vacuna contra la Covid-19 a l'Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) i a l'agència reguladora de medicaments dels Estats Units, l'FDA. Per tant, serà la primera farmacèutica a demanar el permís provisional a la Unió Europea per a una vacuna contra el coronavirus.

El regulador europeu va començar a estudiar els resultats dels assajos de laboratori de la vacuna de Moderna el 16 de novembre. Des de l'EMA calculen que "com a molt d'hora" podrien donar la seva opinió a finals d'aquest any. Pfizer i BioNTech, per la seva banda, planegen demanar aviat l'autorització provisional, després de fer aquest pas als Estats Units i el Regne Unit.

Moderna també ha anunciat aquest dilluns que els últims resultats preliminars obtinguts en la fase 3 dels assajos indiquen que la vacuna té una efectivitat del 94,1%. Fa un parell de setmanes la farmacèutica va comunicar que la vacuna tenia una eficàcia del 94,5%, segons els primers resultats analitzats.

Sobre la vacuna

La vacuna de Moderna requereix dues dosis, espaiades 28 dies. Als Estats Units tindrà un cost d'uns 25 dòlars per injecció.

La conservació de la vacuna la diferència de la de Pfizer. La vacuna de Moderna és més fàcil d'emmagatzemar, ja que roman estable a menys 20°C fins per sis mesos i pot conservar-se en un refrigerador estàndard fins per un mes. Per contra la de Pfizer necessita emmagatzematge ultrafred al voltant de menys 75°C. Es pot guardar en el refrigerador, però només durant cinc dies.

La farmacèutica ha desenvolupat una "vacuna d'ARN", la qual cosa significa que part del codi genètic del coronavirus s'injecta en el cos, la qual cosa permet la producció de proteïnes suficients per a entrenar al sistema immunològic.

L'assaig

La farmacèutica Moderna té en marxa un assaig amb 30.000 persones en col·laboració amb l'Institut Nacional d'Al·lèrgies i Malalties Infeccioses (NIAID) i els instituts de salut dels Estats Units, part dels Instituts Nacionals de Salut (NIH) i l'Institut Biomèdic.. La meitat ha rebut la vacuna i l'altra meitat una injecció d'aigua amb sals com a placebo. La primera anàlisi s'ha realitzat després de detectar 95 infeccions simptomàtiques, 90 d'elles pertanyien al grup que en el grup que no va rebre el medicament.

L'assaig, segons ha informat la companyia, inclou a 7.000 persones majors de 65 anys i 5.000 menors d'aquesta edat, però amb malalties cròniques vinculades a un risc més gran de patir una Covid greu, com ara diabetis, obesitat i patologies cardíaques.