La presbícia és un defecte òptic que afecta a totes les persones a mesura que es fan grans, i comença a manifestar-se entre els 40 i els 45 anys. Sorgeix a causa d'una disfunció cristal·lina. Concretament, per la pèrdua d'elasticitat del cristal·lí, cosa que provoca dificultats per a veure de prop amb nitidesa. Actualment, s'estima que aproximadament 2.000 milions de persones en el món pateixen presbícia, afectació coneguda popularment com a “vista cansada”, i es preveu que aquesta xifra es dupliqui per a arribar a 4.000 milions cap a l'any 2050, a causa de l'envelliment de la població. Però els Estats Units, on gairebé la meitat de la població, 128 milions de persones, pateix presbícia, acaben d’aprovar un nou fàrmac que pot millorar la vida dels que la pateixen: es tracta d’unes gotes oculars que retornen a l’ull la capacitat de veure de prop durant 10 hores, amb una sola aplicació al dia. Es tracta de les gotes oftàlmiques Vizz, produïdes per Lenz Therapeutics, que han obtingut la llum verda de la FDA (Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units) i que es preveu que arribin a les farmàcies nord-americanes a partir del pròxim mes d’octubre. Tot i que l'empresa fabricant planeja llançar-ho en altres mercats, encara no hi ha data confirmada per a Europa.
El principi actiu de l'aceclidina
Segons la farmacèutica Lenz Therapeutics, aquest tractament ocular, que utilitza el compost aceclidina, permet millorar la visió de prop en els qui pateixen presbícia durant 10 hores després d'una única aplicació diària, representant un avanç significatiu per a nombrosos afectats per deterioració visual a causa de l'envelliment. L’aceclidina és un fàrmac colinèrgic que provoca miosis (contracció de la pupil·la) en estimular el múscul esfínter de l'iris, creant un efecte estenopeic comparable al "forat d'agulla". Això estret la pupil·la a menys de 2 mm i estén la profunditat de camp de l'ull, la qual cosa permet enfocar objectes pròxims amb nitidesa durant aproximadament 10 hores després d'una única aplicació diària.
Marc Blomenstein, investigador clínic de Wizz de Schwartz Laser Eye Care Center en Scottsdale (Arizona), explica que "aquesta aprovació de la FDA representa un canvi disruptiu de paradigma en les opcions de tractament per a milions de persones que estan frustrades i lluitant amb la inevitable pèrdua de visió pròxima relacionada amb l'edat". L’investigador creu que “serà una solució benvinguda tant per a optometristes com per a oftalmòlegs que ara podran oferir un tractament de presbícia altament eficaç i molt sol·licitat que podria convertir-se immediatament en l'estàndard d'atenció, amb un perfil de producte que satisfarà les necessitats dels nostres pacients".
Tres estudis clínics
Estudis clínics realitzats amb més de 400 participants van demostrar la seva eficàcia i seguretat a curt i llarg termini, sense danys oculars greus després de sis mesos d'ús diari. L'aprovació de Vizz per part de la FDA es basa en els resultats dels estudis fase 3 Clarity 1 i Clarity 2, que van avaluar la seguretat i eficàcia del producte en 466 participants que van rebre una dosi diària durant 42 dies, i Clarity 3 , que va estudiar la seva seguretat a llarg termini en 217 participants tractats amb una dosi diària durant sis mesos. La farmacèutica ha assenyalat que, en els dos primers estudis, Vizz va complir tots els objectius proposats, demostrant la seva capacitat per a millorar la visió de prop en 30 minuts i amb una durada de fins a 10 hores. La millora de la visió va ser reproduïble i constant en tots dos assajos. Així mateix, Vizz va mostrar una bona tolerància, sense que s'observessin efectes adversos greus relacionats amb el tractament durant els més de 30.000 dies de tractament en els tres assajos Clarity. Les reaccions adverses més freqüents notificades pels participants van ser irritació en el lloc de l'aplicació, visió borrosa i cefalea. La majoria de les reaccions adverses van ser lleus, transitòries i de resolució espontània.
El precedent fallit de Vuity
El Vizz, però, no serà el primer fàrmac que ha sortit al mercat per solucionar la presbícia, encara que sigui temporalment. En el 2021 es va llançar Vuity, de Abbvie, que utilitza el clorhidrat de pilocarpina 1,25%, però el que apuntava com una revolució pel tractament d’aquesta afecció ocular, no va tenir èxit a causa dels efectes secundaris com sensació de pesadesa en les celles, irritació ocular, i mal de cap, dolor, llagrimeig i visió borrosa temporal. A més, Vuity pot reduir o enfosquir temporalment la visió, per la qual cosa es recomana precaució en conduir o realitzar activitats amb poca il·luminació. A diferència de Vuity (que usa pilocarpina), Vizz actua només sobre l'iris sense afectar significativament els músculs d'enfocament, la qual cosa redueix efectes secundaris.