Va ser una de les promeses anunciades pel president espanyol, Pedro Sánchez, en una de les seves darreres entrevistes: la pastilla contra la covid arribarà ben aviat. Ara, sembla que es preveu l'autorització definitiva per aquest dijous 27 de gener. L'EMA, l'Agència de Medicaments de la Unió Europea, està avaluant el fàrmac i el Ministeri de Sanitat compta que autoritzi el seu ús. La notícia també és benvinguda pel conseller de Salut, Josep Maria Argimon, que treballa des de fa setmanes per veure com es repartiran les primeres dosis. Es tracta de les pastilles Paxlovid, elaborades per l'empresa Pfizer. Per part de l'estat espanyol, es preveu la compra de 344.000 tractaments per aquest 2022 i, malgrat dependre del vistiplau final de l'EMA, països com França ja les han posat en circulació. El govern de Macron ha comprat 500.000 dosis, repartides a totes les farmàcies i s'ha establert a través d'acords bilaterals, en paral·lel al que es negocia a la Comissió Europea.

Qui serà el primer?

El medicament es pot fer servir per tractar adults amb covid que no requereixen oxigen suplementari i tenen un risc més gran de patir una malaltia greu. Paxlovid s'ha d'administrar com més aviat millor després de ser positiu i dins dels 5 dies posteriors a l'inici dels símptomes. Els dos principis actius del medicament, PF-07321332 i ritonavir, que estan disponibles en comprimits separats, s'han de prendre junts dues vegades durant cinc dies. L'EMA va emetre aquest consell per donar suport a les autoritats nacionals que poden decidir sobre el possible ús primerenc del medicament abans de l'autorització de comercialització, per exemple, en entorns d'ús d'emergència, a la llum de les taxes d'infecció i morts creixents COVID-19 a tota la UE. Per aquesta via, França ja la subministra.

En termes de seguretat, els efectes secundaris més comuns informats durant el tractament i fins a 34 dies després de la darrera dosi de Paxlovid van ser disgèusia (alteració del gust), diarrea i vòmits. Paxlovid no s'ha d'utilitzar amb altres medicaments determinats, ja sigui a causa de la seva acció que pot provocar augments nocius dels nivells en sang o perquè, al contrari, alguns medicaments poden reduir l'activitat de Paxlovid. La llista de medicaments que no s'han de fer servir amb Paxlovid s'inclou a les condicions d'ús proposades. Paxlovid tampoc no s'ha d'utilitzar en pacients amb funció hepàtica o renal greument reduïda. A grans trets, els de màxima prioritat són:

- Receptors de trasplantament de progenitors hematopoètics.

- Receptors de trasplantament d'òrgan sòlid.

- Persones que han rebut en els tres mesos anteriors, teràpia específica amb algun dels fàrmacs dels grups següents: fàrmacs anti CD20 o belimumab. Fibrosi quística. Síndrome de Down amb 40 anys o més (nascuts el 1981 o abans).

Detalls de fabricació

Els subministraments de l'estudi clínic per a les tauletes de 150 mg utilitzades per a l'Estudi 1005 es van fabricar tant a Pfizer Groton (Connecticut, EUA) i Freiburg (Alemanya) i utilitzen fórmules i procés de manufactura. La forma de dosificació de la formulació comercial proposada per a PF-07321332 és dos IR de 150 mg recoberts amb pel·lícula. comprimits fabricats a Freiburg (Alemanya) i envasats conjuntament amb un comprimit de ritonavir de 100 mg.