Un assaig clínic liderat per l'Hospital Vall d'Hebron de Barcelona està obtenint resultats positius sobre un fàrmac que ajuda a reduir la mortalitat d'un ictus isquèmic, el tipus més comú. L'assaig APRIL, de fase 1b/2a, ha comptat amb 151 pacients, homes i dones de 18 a 90 anys, de catorze hospitals de referència en recerca i assistència de malalties neurovasculars a Espanya i França. L'estudi, que ha dividit en grups els pacients, demostra que el grup que va rebre dosi alta del fàrmac, anomenat ApTOLL, va demostrar una disminució de la mortalitat del 18% al 5% en comparació amb el grup de placebo.

Els resultats s'han presentat a l'International Stroke Conference (ISC) a Dallas, als Estats Units. El doctor Marc Ribó, neuròleg de Vall d'Hebron i investigador principal del grup de Recerca en Ictus del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR) n'ha presentat els resultats a l'ISC. Segons Ribó, aquests "demostren l'efecte neuroprotector d’ApTOLL després de produir-se un ictus de forma que protegeix el teixit cerebral en risc". 

Reducció de la mortalitat i de la discapacitat funcional a llarg termini

Aquest fàrmac no només aconsegueix reduir el volum de la mortalitat, també aconsegueix reduir el volum de l'infart i millorar les puntuacions de l’escala d’accidents cerebrovasculars dels Instituts Nacionals de Salut (NIHSS) al cap de 72 hores. El 64,3% dels pacients que van rebre dosi alta del fàrmac van obtenir una puntuació de 0 a 2 mRS al cap de 90 dies, la qual cosa es considera independència funcional, mentre que només el 46,3% dels pacients que van rebre placebo van obtenir una puntuació de 0 a 2 mRS.

Així, no només aconsegueix resultats positius d'eficàcia amb una reducció significativa de la mortalitat  —del 18 al 5%— sinó que també hi ha una reducció de la discapacitat funcional a llarg termini. És a dir, hi ha una reducció de les conseqüències. 

Seguretat del tractament

El principal objectiu de l'estudi ha estat avaluar la seguretat del tractament en funció de quatre variables: mort, hemorràgia intracranial simptomàtica, atac cerebrovascular maligne i atac cerebrovascular recurrent. "El benefici que hem observat en els pacients ens fa pensar que és un fàrmac amb gran potencial per al futur tractament de l’ictus isquèmic", indica David Segarra, CEO i cofundador d'aptaTargets, que preveu expandir el fàrmac a altres indicacions. De fet, la companyia té en marxa la preparació de dos nous assaigs de Fase 2a: l’assaig RaceToll per a l’aplicació de l’ApTOLL en ambulàncies en pacients amb sospita d’ictus, en què també participa el VHIR, i l’assaig ApSTEMI per avaluar els efectes d’ApTOLL en l’infart agut de miocardi.