La Fiscalia de l'Audiència Nacional ha presentat una querella contra les empreses alemanyes Alamedics GmbH & Co.KG i BSI Group Deutschland i contra l’empresa amb seu a Barcelona W.M.Bloss S.A per la fabricació, avaluació i comercialització, respectivament, d’un producte sanitari defectuós que va causar pèrdua de visió, Ala Octa. El col·liri, fet amb perfluoroctano, que s'utilitzava com a coadjuvant intraoperatori en cirurgia oftàlmica, com ara en casos de despreniment de retina. El producte es va utilitzar en 28 centres sanitaris de 13 comunitats, que ja ha deixat, almenys 125 casos notificats, segons ha informat el Ministeri Públic. 

Ala Octa, fabricat pro Alamedics GmbH i comercialitzat per BSI Group va causar efectes com a amaurosi —no percepció de llum en l'ull operat—, atròfia del nervi òptic, necrosi de la retina i fenòmens d’oclusió vascular de la retina amb un possible enverinament de la paret dels vasos sanguinis de la retina, tant arterials com venosos. 

 

Delicte contra la salut pública

La secció contenciosa administrativa i social de la Fiscalia de l’Audiència Nacional va incoar diligències el 19 d’octubre del 2023 després de la denúncia interposada per l’associació El Defensor del Pacient. Segons el parer de la Fiscalia, els fets són constitutius de delictes contra la salut pública per la fabricació, importació, subministrament, intermediació, comercialització, oferiment i posada en el mercat del producte sanitari. Durant la investigació, que va iniciar davant el contenciós-administratiu i que ara arxiva per a querellar-se, ha apreciat l'existència de deficiències en la fabricació i mancances en els controls de seguretat de la matèria primera i dels lots fabricats. 

La tinenta fiscal de l'Audiència Nacional, Marta Durantez, ha presentat una querella en la qual demana al tribunal que es recapti dels centres sanitaris que van notificar incidents amb el producte Ala Octa les dades dels pacients que van patir lesions, prenent-se'ls declaració com perjudicats amb oferiment d'accions. A més, la fiscal sol·licita que, una vegada determinades les persones jurídiques presumptament responsables, es requereixi a aquest organigrama a l'efecte de la determinació de les persones físiques que puguin ser les responsables. Finalment, demana que s'interrogui en seu judicial als investigats que corresponguin.