L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una alerta sanitària que afecta diversos productes antisèptics d’ús comú i que es comercialitzen en supermercats i farmàcies de tot Espanya. L’agència ha ordenat a l’empresa Laboratoris Montplet S.L.U el cessament de la comercialització, ús i retirada de diversos productes biocides antisèptics per a pell sana, després de detectar la possible presència del bacteri Burkholderia cepacia, un microorganisme que pot representar un risc greu per a les persones amb el sistema immunitari debilitat. Els productes, que es comercialitzen sota diferents marques i que inicialment estan destinats per l’àmbit hospitalari, han pogut estar contaminats amb aquest bacteri que pot causar infeccions greus, particularment en persones amb malalties preexistents o amb el sistema immunitari compromès. L’AEMPS recomana a tots aquells usuaris que disposin d’alguna unitat dels lots indicats, no la faci servir i retorni-la al punt de compra, o adreci’s a l’empresa per a la seva devolució.
L’origen de l’alerta
Segons el comunicat fet públic per l’AEMPS, l’agència explica que en el passat mes d’agost va rebre una notificació per la possible presència del bacteri Burkholderia cepacia en un producte antisèptic per a pell sana destinat exclusivament a l’àmbit hospitalari. L’AEMPS va prendre les mesures oportunes per al cessament de la comercialització, la utilització i la retirada dels productes afectats destinats a l’àmbit hospitalari. A més, va informar sobre aquestes mesures a les autoritats sanitàries de les comunitats autònomes. Com a resultat de la investigació inicial, l’AEMPS ha ampliat les mesures a altres productes després de la detecció d’una possible contaminació per Burkholderia cepacia en diversos antisèptics per a pell sana distribuïts majoritàriament a supermercats o canal farmacèutic. Aquest bacteri pot presentar riscos per a persones amb problemes de salut o amb el sistema immunitari debilitat.
El Burkholderia cepacia és un complex bacterià compost per almenys nou espècies diferents de bacteris Gram negatius, aerobis, no fermentadors i productors de catalasa. Aquests bacteris es troben comunament en ambients com el sòl, l’aigua i entorns humits. Són mòbils, amb flagel polar o plomall de flagels, i posseeixen una gran capacitat metabòlica per adaptar-se a diversos entorns.
Aquest bacteri és un patogen oportunista, especialment perillós per a persones amb malalties pulmonars cròniques com la fibrosi quística o persones immunodeprimides. Burkholderia cepacia pot provocar infeccions pulmonars greus, sèpsia, infeccions en ferides i complicacions en entorns hospitalaris, on es pot propagar fàcilment. A més, és resistent a múltiples antibiòtics, cosa que en dificulta el tractament i l’erradicació. Les infeccions per aquest bacteri poden conduir a un deteriorament ràpid de la funció pulmonar i tenen un alt risc si no es controlen adequadament.
Els productes i lots afectats:
Número de registre 837-DES:
- MONTPLET SOLUCIÓ AQUOSA AMB CLORHEXIDINA 2% ANTISÈPTIC PER A PELL SANA BIOCIDA PER A LA HIGIENE HUMANA. Lots: 52409, 52391, 52416, 53018, 52469, 53081, 53077, 53108, 53605, 53613, 53855, 54029, 54056
Número de registre 1186-DES:
- EROSKI ESPRAY CLORHEXIDINA AQUOSA AL 2% ANTISÈPTIC PER A PELL SANA. Lot: 52381
- BOTIKIT ESPRAY CLORHEXIDINA AQUOSA AL 2% ANTISÈPTIC PER A PELL SANA. Lots: 53627, 53595
Número de registre 841-DES:
- ALVITA CLORHEXIDINA DIGLUCONAT 2% ANTISÈPTIC PER A PELL SANA BIOCIDA PER A LA HIGIENE HUMANA. Lot: 52383
- CUIDAPLUS CLORHEXIDINA DIGLUCONAT 2% ANTISÈPTIC PER A PELL SANA BIOCIDA PER A LA HIGIENE HUMANA. Lots: 53103, 53119, 53665
- IA INTERAPOTHEK CLORHEXIDINA DIGLUCONAT 2% ANTISÈPTIC PER A PELL SANA BIOCIDA PER A LA HIGIENE HUMANA. Lots: 53152, 53175
- NOTADERM CLORHEXIDINA DIGLUCONAT 2% ANTISÈPTIC PER A PELL SANA BIOCIDA PER A LA HIGIENE HUMANA. Lots: 53112, 53679, 53711
- ACOFAR CLORHEXIDINA DIGLUCONAT 2% ANTISÈPTIC PER A PELL SANA BIOCIDA PER A LA HIGIENE HUMANA. Lots: 53133, 53150