Kite, compañía de Gilead Sciences especialitzada en teràpia cel·lular, ha anunciat els resultats detallats de l'análisis de supervivència global (SG) de l'estudi de fase 3 'ZUMA-7' amb 'Yescarta', en comparació amb el tractament estàndard històric, per a pacients amb limfoma B difús de cèl·lules grans en recaiguda o refractari (LBDCG R/R). Es tracta del primer tractament en gairebé 30 anys que demostra una millora significativa en la supervivència d'aquesta població de pacients, segons els resultats presentats aquest dilluns en la Reunió Anual de la Societat Nord-Americana d'Oncologia Clínica (ASCO) i publicats a la revista científica New England Journal of Medicine.

Amb una mitjana de seguiment de 4 anys (47,2 mesos), aquest tractament d'administració única va demostrar una supervivència global significativament major en comparació amb el tractament de referència actual, amb una reducció del 27,4 % en el risc de mort, el que correspon a una millora relativa del 38 % en la supervivència global per a pacients amb LBDCG R/R dins dels 12 mesos de finalització de la teràpia de primera línia.

Històricament, la teràpia estàndard per a aquesta població de pacients ha estat un procés de diversos passos que s'espera que acabi amb el trasplantament de cèl·lules mare. El procés comença amb la quimioimmunoteràpia i, si un pacient respon i pot tolerar més tractament, passa a la quimioteràpia de dosi alta (QAD), seguida d'un trasplantament autòlog de progenitors hematopoètics (TAPH). Malgrat que aquest procés és l'habitual, menys del 40 % dels pacients van poder completar el seu trasplantament de cèl·lules mare, en comparació amb el 94 % dels pacients de l'estudi 'ZUMA-7' que van rebre 'Yescarta', un axicabtagen ciloleucel.

"Es tracta del primer tractament en gairebé tres dècades que millora significativament la supervivència de pacients amb limfoma B difús de cèl·lules grans en recaiguda o refractari i podria potencialment canviar el SOC per a pacients que anteriorment comptaven amb opcions molt limitades de tractament curatiu", ha explicat Jason Westin, investigador principal de 'ZUMA-7' i director d'Investigació Clínica de Limfoma i professor associat del Departament de Limfoma/Mieloma del Centre Oncològic MD Anderson de la Universitat de Texas (Estats Units).

L'anàlisi de supervivència global primari, realitzat segons el protocol cinc anys després que el primer subjecte fos aleatoritzat, va demostrar una SG superior amb aquest tractament sobre el grup del tractament, malgrat que més de la meitat (57%) dels pacients del grup amb el tractament ja aprovat van rebre posteriorment immunoteràpia cel·lular fora del protocol; d'aquests, el 77 % dels pacients van rebre axicabtagen ciloleucel. La mitjana de supervivència global va ser més gran amb 'Yescarta' i les estimacions de supervivència global a 48 mesos van ser més també (54,6% davant 46,0%, respectivament).

El benefici de SG amb aquesta teràpia també va ser similar en els subgrups de pacients clau, inclosos els pacients amb característiques d'alt risc, com aquells amb malaltia refractària primària, limfoma B de cèl·lules d'alt grau (inclosos els limfomes double hit) i majors de 65 anys. La supervivència lliure de progressió (SLP), segons els investigadors, va confirmar el benefici d'aquest tractament sobre el tractament estàndard fins ara, amb estimacions de SLP 48 mesos després del 41,8 % davant el 24,4 %.

"La supervivència global és l'estàndard en el tractament del càncer i confirma el lloc d'axicabtagen ciloleucel com a tractament d'intenció curativa per a pacients amb limfoma B de cèl·lules grans en recaiguda o refractari. Kite comparteix aquest assoliment transcendental amb tots els pacients i investigadors que van participar en l'estudi 'ZUMA-7' des que es va aleatoritzar al primer pacient fa cinc anys", ha reblat el director global de desenvolupament clínic de Kite, Frank Neumann.