Novartis ha anunciat l'arribada a Espanya de Kesimpta (ofatumumab), un anticòs monoclonal dirigit a cèl·lules B per al tractament de pacients adults amb formes recurrents d'Esclerosi Múltiple, disponible des de l'1 de novembre després de rebre l'aprovació i finançament per part del Ministeri de Sanitat.
Es tracta de la primera teràpia dirigida a cèl·lules B, autoadministrable, que ha demostrat una eficàcia superior en la reducció del risc de brots comparat amb la teriflunomida, un tractament de primera línia en esclerosi múltiple.
En concret, en els assajos clínics, en els quals han participat 18 hospitals espanyols, la teràpia va demostrar una reducció de la taxa anualitzada de brots de més del 50% en comparació amb la teriflunomida i va aconseguir una reducció del risc relatiu de la progressió confirmada de la discapacitat de més del 30% als 3 mesos.
Per al doctor Xavier Montalbán, director del CEMCAT i cap de Neurologia de l'Hospital Vall d'Hebron, "ofatumumab proporciona unes dades d'eficàcia i de seguretat molt contundents en els assajos clínics. És un anticòs monoclonal d'alta eficàcia per a pacients amb malaltia de curta durada i que, a més, aporta independència per al pacient a l'hora d'administrar-se la medicació".
La seva via d'administració subcutània permet aturar amb precisió les cèl·lules B limfàtiques, provocant una disminució ràpida i sostinguda de les mateixes, evitant així la cascada d'esdeveniments immunitaris que contribueixen a l'activitat de la malaltia (brots i lesions de ressonància).
"Es tracta d'un tractament d'alta eficàcia que per primera vegada podem utilitzar en pacients acabats de diagnosticar. D'aquesta manera, d'inici reduirem la inflamació d'una manera significativa, evitant que el pacient tingui seqüeles o brots a llarg termini," apunta la doctora Celia Oreja-Guevara, cap de Secció del servei de Neurologia de l'Hospital Universitari Clínic San Carlos i coordinadora del CSUR d'Esclerosi Múltiple.
De fet, l'anàlisi 'post hoc' va reforçar el potencial de la teràpia per aturar la nova activitat de la malaltia: gairebé 9 de cada 10 pacients tractats amb Kesimpta no van mostrar evidència d'activitat de la malaltia el seu segon any de tractament.
Lupe Martínez, directora mèdica de Novartis España, explica que "en l'esclerosi múltiple, tant el control de la malaltia com l'autonomia del pacient en el seu maneig és fonamental. Kesimpta proporciona aquesta independència, gràcies a la seva forma autoadministrable, alhora que cobreix la necessitat no coberta per a l'abordatge primerenc de la patologia, tal com reflecteixen les dades dels assajos de Fase III ASCLEPIOS I i II".