Un estudi liderat per un equip espanyol i que aquest dissabte publiquen simultàniament la revista The Lancet i The New England Journal of Medicine, pot suposar un punt d’inflexió per moltes persones que han patit un infart i s’estan medicant amb blocadors β, un fàrmac que des de fa dècades es recepta a aquest tipus de pacients. Segons aquest estudi, els blocadors β no aporten beneficis clínics a uns certs pacients, desmentint la utilitat clínica prèviament atribuïda en algunes guies per a aquest subgrup. Aquesta troballa qüestiona el seu ús sistemàtic en persones amb insuficiència cardíaca o amb funció ventricular preservada, població en la qual els resultats clínics havien estat poc consistents o, a vegades, fins i tot associats a un augment del risc d'hospitalitzacions. Els resultats de l'assaig REBOOT representen un canvi de paradigma en el tractament d'aquests pacients, modificant una pràctica mèdica vigent des de fa més de 40 anys.
Pacients amb insuficiència cardíaca
L'estudi va analitzar específicament pacients amb insuficiència cardíaca i fracció d'ejecció ventricular esquerra preservada, mostrant un efecte neutre o negatiu per als blocadors β en els principals desenllaços clínics. L'estudi que el Centre Nacional de Recerques Cardiovasculars (CNIC) es presenta aquest dissabte en el Congrés Europeu de Cardiologia, que se celebra a Madrid, neix a partir d'una sospita que especialistes com el doctor Borja Ibáñez, l'investigador principal i director científic del CNIC, comparteixen des de fa anys: que la millora en el maneig immediat dels infarts havia deixat obsolets els tractaments posteriors amb blocadors β. Al voltant d'un milió de persones a Espanya han sofert un infart, i aquests pacients eren tractats amb blocadors β. En l'actualitat, gràcies als avanços en el maneig immediat d'aquests atacs, els pacients els superen amb una funció pràcticament normal del cor, al voltant del 80%. I l’estudi demostra que aquesta millora en el maneig immediat dels infarts havia deixat obsolets els tractaments posteriors amb blocadors β.
“REBOOT canviarà el tractament en aquests casos a tot el món, ja que fins ara més d'un 80% dels pacients amb aquesta mena d'infart no complicat són donats d'alta amb tractament amb blocadors β”, afirma el Dr. Borja Ibáñez, investigador principal de l'estudi, director científic del CNIC, cardiòleg a l'Hospital Universitari Fundació Jiménez Díaz i cap de grup en el CIBER de malalties cardiovasculars (CIBERCV). “Els resultats de REBOOT representen un dels avanços més significatius en l'estratègia terapèutica de l'infart agut de miocardi en les últimes dècades”, afegeix. Aquests resultats conviden a revisar les recomanacions internacionals sobre l'ús rutinari de blocadors β en pacients sense indicació clara i específica, especialment en subgrups on ja existeixen observacions d'escàs o nul benefici, o fins i tot risc. Les guies clíniques actuals podrien sofrir modificacions sobre la base d'aquests nous resultats, buscant optimitzar la teràpia i evitar tractaments innecessaris per a aquests pacients. De fet, així ho creu el doctor Valentín Fuster, director general del CNIC i president del Mount Sinai Fuster Heart Hospital i un dels investigadors sènior de REBOOT, “aquest assaig canviarà totes les guies clíniques internacionals”, assegura.
Evitar una arrítmia maligna
"A principis dels anys 80 quan una persona tenia un infart, que es produeix quan hi ha una obstrucció brusca de la coronària, el tractament era molt primitiu: era simplement evitar que tingués una arrítmia maligna i que es morís", afirma el doctor Ibáñez. "Aquests pacients que sobrevivien a l'infart tenien una gran quantitat de cor o de múscul cardíac que havia resultat danyat de manera irreversible i això provocava moltes arrítmies que poden derivar en una mort sobtada i provocar molta insuficiència. Tenien, a més, una propensió a tenir un altre infart relativament alta", afegeix en declaracions a la Cadena Ser.
"En aquell moment, els blocadors β, el mecanisme d'acció dels quals redueix les arrítmies i prevé la insuficiència cardíaca i pot prevenir l'aparició d'un nou infart, es van demostrar com molt positius, perquè la taxa d'aquestes complicacions era molt alta. Però des dels anys 80 fins ara, sobretot a la fi del segle XX i a principis dels anys 2000, s'ha revolucionat completament el maneig de l'infart", explica aquest cardiòleg que dirigeix el departament de recerca clínica del CNIC. Aquests avanços són els que han permès que el 80% de les persones que tenen un atac, que sofreixen un infart, el superin sense deterioració de la funció cardíaca. "A la gran majoria de pacients, a gairebé tots, els obrim les coronàries que estan obstruïdes durant l'infart de manera molt ràpida. Per tant, la quantitat de múscul que queda danyat és moltíssim més petita i la probabilitat de tenir arrítmies malignes pràcticament ha desaparegut", continua el doctor Ibáñez.
Després d'un infart, la funció contràctil del cor pot deteriorar-se de manera significativa (fracció d'ejecció del ventricle esquerre inferior al 40%), reduir-se moderadament (entre el 40% i el 50%) o mantenir-se conservada (per sobre del 50%). Actualment, la majoria dels pacients (aproximadament el 70%) sobreviuen a l'infart amb la funció cardíaca conservada; al voltant del 20% presenta una funció moderadament reduïda i un 10%, una disfunció clarament marcada. L'estudi REBOOT va incloure als dos primers grups, ja que no existien evidències clares sobre els beneficis dels blocadors β en aquesta mena de pacients.
REBOOT, un estudi amb més de 8.500 pacients
El REBOOT (Treatment with Beta-blockers after Myocardial Infarction without Reduced Ejection Fraction-Tractament amb blocadors β després d'un infart de miocardi sense fracció d'ejecció reduïda), nom tècnic de l’assaig, que va començar al marc de 2019 i ha involucrat a més de 500 investigadors 109 hospitals, 74 d'Espanya i 35 d'Itàlia, on el cardiòleg Roberto Latini ha estat l'encarregat de dirigir el grup coordinat per l'Institut Mario Negri de Milà. En la investigació han participat més de 8.500 pacients que han sofert un infart de miocardi amb una fracció d'ejecció del ventricle esquerre superior al 40%. Aquests pacients van ser assignats aleatòriament per a rebre tractament amb blocadors β o no després de la seva alta hospitalària, amb un seguiment mig pròxim als quatre anys per a avaluar mortalitat, reinfart i insuficiència cardíaca.
Què són els blocadors β
Els blocadors β són fàrmacs que es consideraven essencials en el tractament de diferents malalties cardiovasculars a causa del seu efecte regulador sobre la freqüència i la força del batec cardíac. Aquests medicaments, com el Metoprolol, Atenolol, Bisoprolol i el Propranolol, bloquegen els receptors beta-adrenèrgics en el cos, especialment en el cor, pulmons i vasos sanguinis, la qual cosa redueix els efectes de l'adrenalina i la noradrenalina. Això provoca una disminució de la freqüència cardíaca, la pressió arterial i la demanda d'oxigen del cor, sent útils per a tractar malalties com la hipertensió arterial, insuficiència cardíaca, angina de pit i unes certes arrítmies. Actuen impedint que les catecolamines com l'adrenalina s'uneixin als receptors beta. D'aquesta manera, disminueixen l'activitat del sistema nerviós simpàtic sobre el cor i els vasos sanguinis, aconseguint que el cor bategui més a poc a poc i amb menor força, reduint la pressió arterial. S’utilitzen en casos d’hipertensió arterial, insuficiència cardíaca, angina de pit, arrítmies cardíaques i per la prevenció d’infarts.