Zanubrutinib, el fàrmac que va ser aprovat en "temps rècord" a Espanya per a tres indicacions diferents de càncers hematològics, acaba d'experimentar un altre important avenç després de rebre l'opinió positiva per part del National Institute for Health and Care Excellence (NICE, per les seves sigles en anglès) per al seu ús a tot el Regne Unit i Irlanda.

La decisió del NICE autoritza la utilització del fàrmac per al tractament en primera línia de la leucèmia linfocítica crònica (LLC) i en pacients amb malaltia recidivant o refractària, o el que és el mateix, en pacients que no han respost a tractaments previs.

Aquesta decisió se suma a l'aprovació prèvia de Zanubrutinib, per part del NICE el juliol de 2022, com l'únic tractament assequible per als pacients amb macroglobulinèmia de Waldenström. Una notícia que, a més, ha estat aplaudida per Defensa del Pacient d'Atenció Mèdica d'UK, organització que afirma que "aquesta decisió representa una fita important per als pacients amb LLC a Anglaterra i Gal·les, la forma més comuna de leucèmia en adults".

Fàrmac per a A LLC

La leucèmia linfocítica crònica (LLC) és un tumor hematològic i de la medul·la òssia que provoca la proliferació de limfòcits i del qual cada any es diagnostiquen a Espanya més 2.000 nous casos, predominantment en majors de 70 anys i amb comorbiditats associades a l'edat.

Aquesta malaltia, que representa el 30% de les leucèmies de l'adult, és el tipus més freqüent als països occidentals i presenta una supervivència mitjana entre tres i deu anys. Fins al moment, el tractament es basava en esquemes d'inmunoquimioterapia que podien produir efectes adversos en els pacients vulnerables per l'edat i per presentar altres comorbiditats.

L'administració d'aquest tipus de teràpies dirigides, com la tot just aprovada al Regne Unit i de forma prèvia a Espanya, entre altres països, ofereix alternatives terapèutiques a la quimioteràpia eficaces i segures.

El fàrmac zanubrutinib és un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), desenvolupat pels científics de BeiGene, l'actuació del qual es basa a bloquejar la senyalització cel·lular implicada en la supervivència de les cèl·lules canceroses.

Un fàrmac que, segons la doctora Talha Munir, hematòloga del Leeds Teaching Hospitals NHS Trust del Regne Unit, "ha demostrat una eficàcia superior i un perfil de seguretat favorable en els assajos clínics globals de fase 3, SEQUOIA i ALPINE, en pacients adults amb LLC".

Aprovació rècord

L'aprovació de Zanubrutinib al Regne Unit culmina les ràpides autoritzacions d'aquest fàrmac en altres països com Espanya, que va validar la seva administració per a tres tipus de tumors hematològics en tan sols 9 mesos.

Va ser el mes de juliol passat quan el Ministeri de Sanitat va incorporar a la cartera de serveis del Sistema Nacional de Salut zanubrutinib (comercialitzat com BRUKINSA®) per al tractament en monoteràpia de pacients adults amb leucèmia limfocítica crònica (LLC) i per al tractament de pacients adults amb limfoma de la zona marginal (LZM) que han rebut almenys una teràpia prèvia amb anticossos anti CD20, sent el primer inhibidor de la BTK disponible que brinda una opció sense quimioteràpia per a pacients amb aquest tipus de limfoma.

Ambdues indicacions es van sumar a l'aconseguida el setembre de l'any anterior, 2022, per al tractament de pacients adults amb macroglobulinèmia de Waldenström (MW) que han rebut, almenys, una teràpia prèvia o com a tractament de primera línia en pacients que no són aptes per a quimioinmunoterapia.