L’assaig clínic REBOOT (Tractament amb blocadors β després d'un infart de miocardi sense fracció d'ejecció reduïda), un estudi internacional coordinat pel Centre Nacional de Recerques Cardiovasculars (CNIC), publicat aquest dissabte a les revistes The Lancet i The New England Journal of Medicine, va qüestionar la utilitat dels blocadors β que es prescriuen des de fa 40 anys pels pacients que han patit un infart de miocardi. No és, però, l’única conclusió que demostra aquest assaig clínic liderat pel Centre Nacional de Recerques Cardiovasculars (CNIC) en col·laboració amb l'Institut Mario Negri de Milà (Itàlia), donat que també demostren que els blocadors B eleven el risc de mort o reinfart en les dones. REBOOT mostra que les dones tractades amb blocadors β tenien un risc absolut de mortalitat d'un 2,7% major que les que no van ser tractades amb blocadors β durant els 3,7 anys de seguiment de l'estudi. En la mostra, els homes amb infarts no complicats no van experimentar cap benefici ni risc en ser tractats amb aquests fàrmacs. L’estudi sobre l’impacte en les dones, publicat en la revista European Heart Journal, ha revelat importants diferències específiques per sexe en els efectes dels blocadors β després d'un infart de miocardi, la qual cosa planteja dubtes sobre les pràctiques terapèutiques habituals des de fa temps.
Resposta desigual al medicament
REBOOT, que es va presentar aquest dissabte durant el Congrés de la Societat Europea de Cardiologia (ESC Congress 2025) a Madrid, és el major assaig contemporani que avalua l'efecte dels blocadors β en pacients que sobreviuen a un infart de miocardi sense una deterioració moderada o greu de la seva funció cardíaca (fracció d'ejecció del ventricle esquerre superior al 40%). Es van incloure 8.505 pacients de 109 hospitals d'Espanya i Itàlia. L’estudi, que es va posar en marxa fa cinc anys per determinar si dels blocadors β que es prescrivien de per vida eren necessaris per als infarts en els quals no havia disminuït la contracció del cor (infarts no complicats), va incloure el nombre més gran de dones en un assaig que avalua els blocadors β després d’un infart. El Dr. Valentín Fuster, director general del CNIC, president del Mount Sinai Fuster Heart Hospital i coordinador de l'assaig REBOOT, assenyala que “fa molt temps que investiguem les diferències entre sexes en les malalties cardiovasculars. Ja sabíem que la presentació de les malalties cardiovasculars és diferent en dones i homes, i aquest estudi contribueix significativament a aquest coneixement en demostrar que la resposta als medicaments no és necessàriament igual en dones i homes. Aquest estudi hauria d'impulsar el tan necessari enfocament específic per sexe per a les malalties cardiovasculars”.
Risc major en dones amb funció cardíaca normal
L'anàlisi revela diferències notables entre sexes: mentre que els homes no van experimentar cap benefici ni risc en ser tractats amb blocadors β, les dones tractades amb blocadors β van tenir un augment significatiu del risc de mort, reinfart o hospitalització per insuficiència cardíaca en comparació amb les dones que no van rebre el fàrmac. A més, les dones tractades amb blocadors β tenien un risc absolut de mortalitat un 2,7% major que les que no van ser tractades amb blocadors β durant els 3,7 anys de seguiment de l'estudi. El risc elevat en ser tractades amb blocadors β es limitava a les dones amb una funció cardíaca completament normal després de l'infart (és a dir, fracció d'ejecció del ventricle esquerre del 50% o superior). Les que presentaven una deterioració lleu de la funció cardíaca no tenien un risc excessiu de resultats adversos en ser tractades amb blocadors β.
Un perfil cardiovascular pitjor
L’estudi REBOOT també ha demostrat que les dones que presentaven infarts tenien un perfil cardiovascular pitjor. Eren majors, tenien més comorbiditats (inclosa una major prevalença d'hipertensió, diabetis i dislipèmia) i sofrien amb major freqüència infarts sense obstrucció de les artèries coronàries (6% enfront del 2% en els homes). També les dones tenien un pronòstic significativament pitjor que els homes (la mortalitat al llarg de l'estudi va ser del 4,3% en les dones enfront del 3,6% en els homes). El Dr. Borja Ibáñez, director científic del CNIC, cardiòleg de l'Hospital Universitari Fundació Jiménez Díaz i membre del CIBERCV, afirma que “aquestes troballes confirmen les dades observacionals prèvies, però en un assaig prospectiu rigorós: les dones que presenten un infart tenen un perfil cardiovascular pitjor i, cosa que és més important, un pronòstic pitjor que els homes. Les nostres dades també mostren que responen de manera diferent d'una intervenció comunament prescrita, en aquest cas els blocadors β”.
A més, encara que les taxes generals de prescripció d'intervencions de prevenció secundària van ser elevades per a tots els pacients de l'assaig, a les dones se'ls van prescriure amb menys freqüència alguns tractaments recomanats per les guies, com a antiagregants plaquetaris, estatines, inhibidors de l'enzim convertidor d'angiotensina (ECA), antagonistes dels receptors d'angiotensina (LLAURA) o rehabilitació cardíaca.