Un assaig internacional en el qual han participat investigadors de l'Hospital Clínic-IDIBAPS, de l'Institut Català d'Oncologia (ICO) i del Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO) ha demostrat l'eficàcia d'un nou fàrmac que duplica la supervivència en pacients amb càncer de mama metastàsic amb baixa expressió d'HER2. El nou tractament, el trastuzumab deruxtecan, aconsegueix doblar la supervivència sense progressió de la malaltia en les pacients amb aquest tipus de tumor respecte als tractaments estàndard. La revista mèdica New England Journal of Medicine (NEJM) publica la recerca, en la qual han participat els oncòlegs de l'Hospital Clínic-Idibaps Aleix Prat i Maria Vidal, l'oncòloga de l'Hospital Vall d'Hebron Cristina Saura, i l'oncòleg de l'ICO Miguel Gil. Els resultats de l'estudi es presentaran aquest diumenge durant la sessió plenària del congrés de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO). 

El càncer de mama és el tumor més freqüent en dones a tot el món, afecta 2,3 milions de persones i causa la mort de 571.000 cada any. Entre els diferents subtipus, els càncers de mama HER2 negatiu representen el 70% de tots els tumors. Els nivells d'HER2, una proteïna que es troba a l'exterior de les cèl·lules tumorals, es determinen de forma rutinària per decidir quina és l'estratègia de tractament adequada per al càncer de mama. Pel que fa als tumors metastàtics HER2 negatius, s'ha vist que el 55% no tenen amplificació del gen HER2, per tant, fins ara són considerats com HER2-negatius, però el 70% d'aquests expressen nivells baixos de la proteïna HER2 (HER2-low). Aquests tumors HER2-low són un grup molt heterogeni que inclou dos subtipus més en funció de si les cèl·lules tumorals expressen o no receptors hormonals (RH): RH positiu o RH negatiu. "Fins ara, les pacients amb tumors HER2-negatius no es beneficiaven de tractaments contra l'HER2 com el trastuzumab, un anticòs que ha canviat l'evolució del càncer de mama HER2-positiu", ha explicat Aleix Prat. 

Allargar la supervivència 

Actualment, gràcies a aquest nou fàrmac immunoconjugat, que combina 7-8 molècules d'una quimioteràpia molt potent amb l'anticòs trastuzumab, s'allarga la supervivència de les pacients", ha afegit. El nou fàrmac trastuzumab deruxtecan conjuga un anticòs monoclonal (el trastuzumab) amb un quimioteràpic (el deruxtecan) i ha estat aprovat recentment per tractar el càncer de mama metastàsic HER2 per l'Agència del medicament dels Estats Units (FDA) i d'Europa (EMA). Ara, aquest fàrmac pot dirigir-se també a cèl·lules tumorals que expressin nivells baixos d'HER2 i transportar la càrrega citotòxica a aquestes cèl·lules tumorals però també a les cèl·lules veïnes sense expressió de l'HER2, un efecte conegut com a bystander. Un dels reptes actuals serà assegurar que es mirin de forma adequada els nivells d'HER2 perquè fins ara no era important, però ara ho és molt, i estudis previs mostren gran discordança entre patòlegs per identificar nivells baixos d'HER2", ha advertit Maria Vidal. L'assaig ha avaluat l'ús del d'aquest fàrmac en pacients amb càncer de mama HER2-low que havien rebut un o dos tractaments previs de quimioteràpia a més de tractament hormonal. 

En l'assaig hi han participat 557 pacients, de les quals prop del 90% tenien un tumor amb RH positiu i un 10% tenien un tumor amb RH negatiu. La supervivència lliure de progressió va ser de prop de 10 mesos quan es va utilitzar el trastuzumab deruxtecan i de 5,1 mesos amb la quimioteràpia habitual. La supervivència mitjana va ser de 23,4 mesos enfront de prop de 17 mesos fent la mateixa comparativa. "Els resultats obtinguts són estadísticament significatius, clínicament molt rellevants i amb efectes adversos molt manejables. Aquest tractament passarà a ser un estàndard en breu, i esperem que no tardi molt a poder ser incorporat en el sistema públic un cop s'aprovi per l'Agència Europea del Medicament i l'Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris", ha conclòs Miguel Gil.