AstraZeneca va informar aquest dilluns que ha modificat un acord existent amb el Govern dels EUA per subministrar fins a 500,000 dosis addicionals de AZD7442, una combinació d'anticossos d'acció prolongada (LAAB, per les seves sigles en anglès) que es troba en etapa tardana de desenvolupament per a la prevenció i el tractament de la Covid-19.
L'acord d'avui amb el Departament de Salut i el de Defensa es basa en un que es va assolir l'octubre de 2020 pel suport del desenvolupament en etapa tardana de AZD7442 i pel subministrament de 100.000 dosis inicials d'aquesta combinació d'anticossos. Incloïa l'opció d'adquirir dosis addicionals el 2021. La companyia també té un acord per separat per subministrar al Departament de Defensa 100.000 dosis, la qual cosa eleva els subministraments potencials de AZD7442 a 700.000 el 2021 als EUA.
Pascal Soriot, director executiu de la farmacèutica, va explicar que "la combinació d'anticossos d'acció prolongada té el potencial d'oferir una protecció gairebé immediata als qui no poden vacunar-se, tant per prevenir la infecció com per tractar la malaltia en pacients que ja estan infectats amb el virus. El suport del Govern dels Estats Units és fonamental per ajudar a accelerar el desenvolupament de AZD7442, que creiem serà una eina important en la lluita contra la Covid-19 ".
AZD7442 s'està avaluant actualment per a la prevenció i el tractament de la Covid-19 en assajos en etapa tardana en més de 9.000 participants en tot el món. La combinació de dos LAAB ha estat dissenyada amb la tecnologia d'extensió de vida mitjana patentada de AstraZeneca que triplica la durabilitat de la seva acció en comparació amb els anticossos convencionals. Aquesta combinació d'anticossos també està dissenyada per reduir el risc de resistència desenvolupada pel virus SARS-CoV-2 i les seves variants.
El valor de l'acord estès és de 205 milions de dòlars i depèn que AZD7442 rebi l'autorització d'ús d'emergència de l'Administració d'Aliments i Medicaments en la profilaxi posterior a l'exposició, és a dir la capacitat de prevenir la malaltia en persones que han confirmat l'exposició al virus SARS-CoV-2.
Assajos
AZD7442 és una combinació de dos LAAB derivats de pacients convalescents després d'una infecció per SARS-CoV-2. Descoberts pel Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt i amb llicència de AstraZeneca el juny de 2020, els anticossos monoclonals humans van ser optimitzats per AstraZeneca amb una extensió de la vida mitjana i una unió reduïda del receptor de Fc.
La companyia va assenyalar que l'extensió de la vida mitjana ha de proporcionar de sis a dotze mesos de protecció contra la Covid-19 després d'una sola administració. S'està avaluant actualment en cinc assajos de prevenció i tractament en etapa tardana.
L'assaig de fase III STORM CHASER7 està avaluant la seguretat i eficàcia de AZD7442 en comparació amb placebo per a la prevenció de la Covid-19 en aproximadament en més de mil participants després de l'exposició a un individu identificat específic amb infecció per SARS-COV-2 confirmada per laboratori.
A més, Provent6 és un assaig de fase III que avalua la seguretat i eficàcia de AZD7442 en comparació amb placebo per a la prevenció de la Covid-19 en prop de 5.000 adults que tenen un risc més gran d'infecció per SARS-CoV-2 a causa de situacions de vida o de feina, o que estan en més risc de respondre inadequadament a les vacunes, com les que tenen el sistema immunològic compromès.
Per la seva part, Tackle Covid-198 és un assaig de fase III patrocinat per AstraZeneca que avalua la seguretat i eficàcia de AZD7442 en comparació amb placebo en el tractament de pacients no hospitalitzats amb la malaltia lleu a moderat. AZD7442 també s'està estudiant com un tractament potencial com part dels assajos Fase II / III Activ-2 (pacients ambulatoris) i Activ-3 (hospitalitzats) de l'Institut Nacional de Salut.
Els cinc assajos estan avaluant l'administració intramuscular, amb ACTIV-2 avaluant les vies d'administració intramuscular i intravenosa. Les dades publicades en 'Nature' el juliol de 2020 van mostrar que en experiments preclínics, els LAAB van poder bloquejar la unió del virus SARS-CoV-2 a les cèl·lules hoste i protegir contra la infecció en models mòbils i animals de malaltia.