Gilead Sciences ha publicat dades que demostren l'activitat 'in vitro' de Veklury (remdesivir) contra deu variants del SARS-CoV-2, inclosa òmicron.
Els resultats dels estudis de Gilead coincideixen amb altres estudis in vitro realitzats de forma independent per investigadors d'institucions d'altres països, com Bèlgica, la República Txeca, Alemanya, Polònia i els Estats Units, que van confirmar l'activitat antiviral de Veklury contra múltiples variants del SARS-CoV-2 prèviament identificades, entre elles Alfa, Beta, Gamma, Delta i Omicron.
L'estudi va analitzar l'activitat antiviral in vitro mitjançant dos mètodes per comprendre la susceptibilitat de deu variants principals del SARS-CoV-2 al fàrmac. Els resultats de l'estudi van mostrar una activitat similar de la teràpia contra les variants i un aïllat del llinatge A ancestral aviat detectat a Seattle, WA (soca WA1).
Concretment, les variants delta i òmicron van continuar sent totalment susceptibles a l'antiviral, i aquests resultats de laboratori demostren que ha continuat sent actiu contra totes les variants principals aïllades en els últims dos anys.
L'antiviral inhibeix directament la replicació del virus dins de les cèl·lules de l'hoste en dirigir-se a l'ARN polimerasa dependent de l'ARN del SARS-CoV-2. En entrar en l'organisme, el fàrmac es transforma en el metabòlit trifosfat actiu, que s'incorpora a l'ARN viral i atura|deté la replicació del virus dins de les cèl·lules infectades.
L'estudi va analitzar gairebé 6 milions de seqüències de variants aïllades disponibles públicament i va confirmar que la proteïna nsp12, la diana de l'ARN polimerasa de l'antiviral, està ben conservada per a totes les variants. Una caracterització més detallada va confirmar que cap de les poques mutacions identificades de nsp12 que prevalen en algunes de les variants del SARS-CoV-2 no afecta la susceptibilitat del virus al tractament.
"Aquests resultats aporten proves de l'activitat antiviral consistent i duradora de remdesivir en totes les variants conegudes que han sorgit al llarg de la pandèmia, inclosa Omicron, i donen suport al seu ús continuat per al tractament de Covid-19 per a les variants actuals de SARS-CoV-2", va declarar Tomas Cihlar, vicepresident sènior d'Investigació Virològica de Gilead Sciences.
"Ara que una nova versió d'òmicron (subvariant BA.2) està augmentant la seva circulació a tot el món, aquestes últimes dades també suggereixen que remdesivir conservarà l'activitat antiviral contra aquesta nova subvariant perquè l'ARN polimerasa viral a la qual es dirigeix no conté cap mutació única addicional. Gilead avalua contínuament l'activitat de l'antiviral contra les variants virals", va afegir.
Els resultats d'aquest estudi s'han presentat per a la seva publicació en una revista revisada per parells i s'han presentat com 'pre-print' en BioRxiv.
Tractament
Veklury (remdesivir) és un anàleg de nucleòtid desenvolupat per Gilead, basat en més d'una dècada d'investigació antiviral de la companyia. Va ser aprovat per l'Agència Europa del Medicament (EMA) el juliol de 2020 per al tractament de la malaltia per coronavirus covid-19 en adults i adolescents (de 12 anys i majors amb un pes corporal d'almenys 40 kg) amb pneumònia que requereixen oxigen suplementari (oxigen d'alt o baix flux o una altra ventilació no invasiva a l'inici del tractament).
El desembre de 2021, la Comissió Europea va aprovar una variació de l'Autorització de Comercialització Condicional de l'antiviral per incloure els adults que no requereixen oxigen suplementari i que tenen un risc més gran de progressar a estadis més greus de la covid-19. El tractament està contraindicat en pacients al·lèrgics a Veklury o a qualsevol dels seus components.
Remdesivir està aprovat o autoritzat per al seu ús temporal en aproximadament 50 països de tot el món, inclosos Espanya. Fins ara, Veklury i remdesivir genèric s'han posat a disposició de deu milions de pacients a tot el món, inclosos gairebé set milions de persones a 127 països d'ingressos mitjans i baixos a través del programa de llicències voluntàries de Gilead. Aquestes llicències continuen sent gratuïtes, la qual cosa reflecteix el compromís de Gilead de permetre un ampli accés dels pacients al remdesivir.