Gilead ha posat en marxa un estudi clínic de fase 1a per avaluar la seguretat, tolerabilitat i farmacocinètica de remdesivir en format inhalat i nebulitzat, a fi de provar el medicament particularment en aquells casos en què la malaltia no ha progressat com per requerir ingrés i així estendre el seu ús fora dels centres hospitalaris, la qual cosa permetria al seu torn la seva administració en etapes més primerenques de la malaltia.
Des del començament de la pandèmia, Gilead ha mobilitzat la seva experiència de més de trenta anys en virologia per avaluar el més ràpidament possible l'eficàcia i seguretat de remdesivir com una possible opció de tractament per a pacients amb Covid-19.
Dades prometedores
Segons fonts de la companyia, "les prometedores dades dels assajos clínics aleatoritzats de remdesivir intravenós administrat a pacients hospitalitzats posaven de manifest que eren necessaris esforços per investigar el seu possible ús en l'àmbit ambulatori".
El tracte respiratori superior és el lloc més freqüent d'infecció per SARS-CoV-2 en les primeres etapes de la malaltia. D'aquesta forma, l'administració de remdesivir directament al focus primari d'infecció amb una solució inhalada nebulitzada pot permetre una administració més específica i accessible en pacients no hospitalitzats i una exposició sistèmica potencialment menor al medicament.
Assaig aleatori
Es tracta d'un assaig aleatoritzat, controlat amb placebo, que reclutarà al voltant de 60 individus sans d'entre 18 i 45 anys als Estats Units per formar la base d'aquest estudi clínic addicional del medicament inhalat, particularment en pacients la malaltia dels quals no ha progressat per requerir hospitalització.
Un estudi que s'uneix als assajos clínics actualment en curs que continuen avaluant la seguretat i l'eficàcia de remdesivir en combinació amb medicaments antiinflamatoris i en segments de població especials, que també inclouen pacients pediàtrics.