La pandemia del coronavirus todavía no se ha acabado. Aunque hace unos cuantos meses que convivimos, todavía son muchas cosas las que desconocemos este virus. Precisamente por eso, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha empezado este lunes a evaluar el uso de un fármaco antiinflamatorio para un posible uso con pacientes covid grave. Se trata del tocilizumab (RoActemra) que se utiliza para paciente con artritis reumatoide. La intención es estudiarlo y vernos si se pudiera utilizar en adultos hospitalizados de gravedad con coronavirus y que están siendo tratados con corticosteroides y oxígeno adicional, según recoge la agencia Efe.

El regulador europeo analizará la extensión del uso de este medicamento a los pacientes adultos hospitalizados con coronavirus grave "debido a su capacidad para bloquear la acción de la interleucina-6, una sustancia producida por el sistema inmunológico del cuerpo en respuesta a la inflamación, hecho que juega un papel importante" en la enfermedad provocada por el SARS-CoV-2.

¿Cómo se hará esta evaluación?

El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA llevará a cabo una "evaluación acelerada" de los datos presentados por el desarrollador para dar apoyo a su solicitud de ampliar el uso de este fármaco en la Unión Europea. Eso incluye los resultados de cuatro grandes estudios autorizados en pacientes hospitalizados con coronavirus en estado de gravedad.

El CHMP calcula poder acabar la evaluación de este medicamento durante el mes de octubre. Eso sí, si se necesita información adicional por parte de la farmacéutica el procedimiento se podría alargar.

Las conclusiones a las que llegue este comité, junto con cualquier otra condición adicional para la posible extensión, se enviarán semillas a la Comisión Europea, que es quien tiene la última palabra a la hora de emitir una decisión final legalmente vinculante y aplicable a todos los Estados miembros de la UE.

El medicamento está aprobado dentro de la UE

El uso de RoActemra ya está autorizado en la UE desde el 2009 para tratar, entre otros, a adultos con artritis reumatoide de moderada a grave o niños a partir de un año con artritis idiopática juvenil sistémica donde otros tratamientos no han funcionado lo suficiente bien.

Según los resultados de un ensayo clínico divulgado durante el mes de febrero en el Reino Unido, el tocilizumab, que se aplica por vía intravenosa, puede reducir por sí solo un 4% de la mortalidad por coronavirus, y su efecto se amplifica al ser utilizado con el corticoide.

Este efecto en la mortalidad se ha identificado en pacientes hospitalizados con hipoxia –déficit de oxígeno– e "inflamación significativa" que ha necesitado ventilación mecánica invasiva, según un comunicado emitido por los responsables del ensayo Recovery, dirigido por la Universidad de Oxford y recogido por Efe.

 

 

 

Imagen principal: una UCI del Hospital Vall de Hebron / ACN