Una nueva combinación de fármacos duplica la supervivencia en el tipo de cáncer de colon de peor pronóstico, que afecta a más de mil personas cada año en España. El ensayo clínico de fase 3 'Breakwater' ha demostrado que el tratamiento de primera línea con la combinación de encorafenib y cetuximab con quimioterapia mejora la supervivencia global y la libre progresión en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación en el gen Braf V600E que no habían sido tratados previamente. Los resultados muestran que la media de la supervivencia global fue de 30,3 meses en los pacientes tratados con la combinación experimental en primera línea, ante los 15,1 meses en los pacientes que recibieron tratamiento estándar. La terapia es para pacientes con cáncer de colon metastásico que tienen una de las mutaciones genéticas más comunas en este tipo de tumor.
La oncóloga del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona y jefa del Grupo de Càncer Colorectal del Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (Vhio), Elena Élez, ha presentado los resultados en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología (ASCO), que se celebra hasta el 4 de junio en Chicago (Estados Unidos), a la vez que se publican en paralelo en The New England Journal of Medicine, según ha informado el Vhio en un comunicado.
Innovadora estrategia
Los nuevos datos aportados por el instituto del Vall d'Hebron aportan la evidencia de que faltaba para que Europa apruebe que este tratamiento sea la primera opción para estos pacientes. El cáncer colorrectal es el tercer tipo de tumor más diagnosticado en el mundo y la segunda causa de muerte por cáncer en Europa. Entre un 20 y un 30% de los pacientes con cáncer de colon ya presentan metástasis en el momento del diagnóstico, y un 50% acaban desarrollando metástasis durante la evolución de la enfermedad. Hasta ahora estos casos se trataban con quimioterapia, pero la innovadora estrategia terapéutica consiste en suplementar la quimioterapia con un fármaco que bloquea el gen BRAF (el encorafenib). Y también se añade un segundo fármaco para bloquear el gen EGFR (el cetuximab), que también acelera la proliferación celular.
Entre el 8 y el 12% de los cánceres colorrectales metastásicos presentan mutaciones en el gen BRAF V600E, asociadas a un mal pronóstico. El año 2019, el ensayo BEACON CRC, liderado por el Dr. Josep Tabernero, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Vall d'Hebron y director del VHIO, demostró que la terapia dirigida con inhibidores de BRAF (encorafenib) y el anticuerpo contra el receptor del factor de crecimiento epidérmico EGFR (cetuximab) era eficaz para conseguir una supervivencia global significativamente más larga y una tasa de respuesta más alta que la terapia estándar en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutaciones en BRAF V600E que ya habían recibido tratamiento previo. "Gracias a estos resultados, la combinación pasó a convertirse en una opción de tratamiento en segunda y tercera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutaciones en BRAFV600, y fue aprobada en la mayoría de los países. No obstante, las estrategias terapéuticas en primera línea para estos pacientes han demostrado una eficacia limitada", explica Tabernero.
Supervivencia de 30,3 meses
En el ensayo clínico internacional han participado 637 pacientes que recibieron de forma aleatorizada la combinación de encorafenib y cetuximab o el tratamiento estándar, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutaciones en Braf V600E no tratados previamente. Al aplicar la combinación experimental, se observa un beneficio "estadística y clínicamente significativo" en la supervivencia global con respecto al tratamiento estándar, e incluso, se duplica.
La media de supervivencia global fue de 30,3 meses en los pacientes tratados con encorafenib y cetuximab y quimioterapia ante los 15,1 meses en los pacientes tratados con el estándar. También se observaron mejoras en la supervivencia libre de progresión, es decir, en el tiempo que tarda en progresar el tumor después del inicio del tratamiento, que fue de 12,8 meses por término medio en los pacientes tratados con encorafenib y cetuximab delante de los 7,1 meses en los tratados con el estándar. Elena Élez ha apuntado que los resultados de esta estrategia terapéutica supondrán un "cambio radical" en el pronóstico de los pacientes.