Un nuevo estudio ha demostrado que una prueba rápida de Covid-19 de 90 minutos tiene una sensibilidad superior al 94% y una especificidad del 100%. El trabajo, publicado en la revista The Lancet Microbe, fue dirigido por científicos del Imperial College de Londres. Además, como novedad, cada dispositivo está habilitado para wifi, lo que permite que el resultado de la prueba se envíe de forma segura al sistema de registro de un hospital.

En la investigación participaron casi 400 pacientes. Los expertos celebran que el nuevo dispositivo de pruebas rápidas Lab-in-Cartridge haya demostrado tener mucha fiabilidad, ya que tiene un alto nivel de precisión y produce muy pocos falsos negativos y ningún falso positivo. La prueba, que se implementará a nivel nacional, se está utilizando actualmente con éxito en ocho hospitales de Londres y se siguen recopilando datos del dispositivo de prueba para una evaluación continua. El gobierno del Reino Unido realizó recientemente un pedido de 5,8 millones de kits de prueba.

Cómo es el test?

Para realizar la prueba, se inserta un hisopo nasal de tamaño pediátrico de un paciente en el dispositivo, que luego busca rastros de material genético perteneciente al virus SARS-CoV-2, el que causa el Covid-19. El resultado está disponible en 90 minutos, en comparación con las pruebas convencionales de Covid-19, que ofrecen un resultado en 24 horas. La prueba se está desarrollando ahora para evaluar simultáneamente la gripe A, la gripe B y el RSV, así como la Covid-19.

La especificidad, por otro lado, es una medida de la capacidad de una prueba para dar un resultado negativo en personas que no tienen la enfermedad y es una indicación de la probabilidad de resultados falsos positivos. El porcentaje de los que resultaron positivos para Covid-19 fue del 18 por ciento (el estudio se realizó en el pico de la pandemia). Los resultados mostraron que 67 muestras dieron positivo en la prueba CovidNudge, en comparación con 71 resultados positivos frente a una gama de máquinas de laboratorio estándar del NHS, lo que representa el valor del 94 por ciento de sensibilidad.

El equipo de investigación agrega que el dispositivo obtuvo recientemente una marca CE, lo que permite su uso adicional en ubicaciones no clínicas (ha sido aprobado previamente por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Salud del Reino Unido). Además, cada dispositivo está habilitado para wiffi, lo que permite que el resultado de la prueba se envíe de forma segura al sistema de registro de un hospital.

Velocidad y precisión

El profesor Graham Cooke, autor principal del estudio del Departamento de Enfermedades Infecciosas del Imperial College, destaca que "estos resultados sugieren que la prueba, que se puede realizar al lado de la cama de un paciente sin la necesidad de manipular ningún material de muestra, tiene una precisión comparable a las pruebas de laboratorio estándar". "Muchas pruebas implican un compromiso entre velocidad y precisión, pero esta prueba logra las dos cosas. Desarrollar una prueba de cabecera eficaz en menos de tres meses ha sido una colaboración increíble entre equipos de ingenieros, médicos y virólogos", añade.

El dispositivo, producido por DnaNudge, una start-up del Imperial, se utilizó en 280 miembros del personal del NHS con sospecha de Covid-19, 15 pacientes en Urgencias con sospecha de Covid-19 y 91 pacientes hospitalizados (algunos de los cuales no mostraban síntomas de Covid-19).Las muestras de todas las personas del estudio se analizaron tanto en el dispositivo de prueba rápida, llamado prueba CovidNudge, como en el equipo estándar de laboratorio del hospital, y luego se compararon los resultados.

El equipo de investigación, que incluía a científicos y médicos de Imperial, Imperial College Healthcare NHS Trust, DnaNudge, Chelsea & Westminster Hospital NHS Foundation Trust y Oxford University Hospitals NHS Trust, evaluó la sensibilidad y la especificidad. La sensibilidad es una medida de lo bien que una prueba da un resultado positivo para las personas que tienen la enfermedad y es una indicación de la probabilidad de que una prueba produzca resultados falsos negativos.