Rusia ha firmado un acuerdo con la compañía farmacéutica Adienne —con sede en Suiza— para producir la vacuna Sputnik contra el coronavirus en Italia. Así lo ha expuesto la cámara de comercio italo-rusa a través de un comunicado. La cámara ha asegurado que el acuerdo ha allanado el camino para la creación de la primera planta de producción Sputnik V en Europa. La intención es que la producción italiana empiece el mes de junio y las previsiones son que haya capacidad para fabricar 10 millones de dosis para finales de año.

Cooperación Moscú - Bruselas

A pesar de las 'supuestas' buenas relaciones, Moscú ha criticado y ha exigido disculpas por parte de una funcionaria de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), que comparó la autorización de emergencia de la vacuna Sputnik por parte de algunos países europeos con una "ruleta rusa".

Algunos países de la UE han hecho pedidos de la vacuna rusa ante los problemas de distribución que hay con algunas de las vacunas que, de momento, están autorizadas entre los 27 Estados miembros. Hungría ya empezó a administrar la vacuna el mes pasado. Otros países como la República Checa o Eslovaquia también han pedido dosis de Sputnik V.

A la espera de tener el sí del EMA

La EMA empezó a estudiar los estudios clínicos en adultos de la vacuna Sputnik. Como ya ha hecho con otras vacunas contra el coronavirus, la EMA inició el jueves pasado la revisión científica porque los estudios "sugieren que la vacuna provoca la producción de anticuerpos y de células inmunes" contra los virus. Los creadores de la vacuna, el centro de investigación ruso Gamaleya, hacía semanas que estaban en contacto con el regulador de la UE porque querían pasar el examen que permite la distribución del Sputnik en el mercado europeo.

De momento, la EMA no ha avanzado cuando dé su opinión sobre la vacuna rusa, ya que primero tiene que tener suficientes evidencias de todos los ensayos para permitir a sus creadores pedir formalmente la autorización para comercializar la vacuna. Entonces, la EMA acabará la revisión de todos los resultados y decidirá si permite su uso. El Sputnik ya se está administrando a Rusia y a otros países que lo han importado.

Qué se sabe de la vacuna rusa

La vacuna rusa Sputnik V podría tener una eficacia del 91,6% contra el coronavirus. Así lo demuestra un análisis provisional de datos del ensayo en fase III de la vacuna que se ha publicado en la revista The Lancet y que se basa en datos de casi 20.000 participantes, de los cuales tres cuartas partes recibieron la vacuna y una cuarta parte, placebo.

Además, un dato relevante de este estudio es que podría demostrar su fiabilidad también en mayores de 60 años. De hecho, el ensayo incluía a 2.144 participantes mayores de 60 años y la eficacia de la vacuna fue del 91,8% en este grupo. Fue bien tolerada y los datos de seguridad de 1.369 de los adultos revelaron que los efectos adversos más comunes eran síntomas gripales y la reacción local.

Países que usan la vacuna rusa

Hoy por hoy, la vacuna rusa ha sido autorizada en 14 países, entre los cuales Hungría, Argelia, Serbia, Argentina, Bolivia, Venezuela, Paraguay, Turkmenistán, Bielorrusia, Kazajistán, Emiratos Árabes Unidos e Irán. Además, también se han interesado la República Checa, México y Sri Lanka.

 

 

Imagen principal: dosis de la vacuna rusa Sputnik V ya han llegado a Hungría / Efe