Pionera en productos de tabaco sin humo, Philip Morris International es la única compañía que ha obtenido autorizaciones de producto de tabaco de riesgo modificado para sus dispositivos de tabaco calentado.
En su resolución, la FDA concluyó que: “Los estudios científicos han demostrado que cambiar completamente de los cigarrillos convencionales al sistema IQOS reduce de forma significativa la exposición del organismo a sustancias químicas nocivas o potencialmente nocivas”.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha anunciado la renovación de las órdenes de producto de tabaco de riesgo modificado (MRTP) concedidas previamente a PMI para dos versiones del dispositivo IQOS y tres variantes de sus consumibles de tabaco. Esta renovación permite a PMI seguir comunicando información sobre reducción de la exposición a adultos en Estados Unidos de 21 años o más que consumen productos de tabaco tradicionales, como los cigarrillos combustibles.
La agencia concluyó que la renovación de las autorizaciones MRTP concedidas a PMI resulta adecuada para promover la salud pública y que se espera que beneficie a la salud de la población en su conjunto, teniendo en cuenta tanto a los usuarios de productos de tabaco como a quienes actualmente no los consumen.
“Como la única empresa que ha conseguido obtener y mantener autorizaciones MRTP para productos de tabaco calentado en Estados Unidos, confiamos en que nuestras alternativas basadas en la ciencia pueden ayudar a los fumadores adultos a dejar atrás los cigarrillos combustibles”, afirmó Stacey Kennedy, CEO de PMI U.S. “Esta decisión de la FDA refleja tanto la sólida base científica que respalda a IQOS como nuestro compromiso continuo de ofrecer de forma responsable alternativas sin humo a los consumidores adultos”.
Al emitir las órdenes de renovación MRTP para IQOS, la FDA reafirmó que: “La evidencia científica disponible, sin necesidad de estudios epidemiológicos a largo plazo, demuestra que una reducción medible y sustancial de la morbilidad o la mortalidad entre los consumidores individuales de tabaco es razonablemente probable”.
El sistema IQOS 2.4 fue el primer producto de calentamiento de tabaco autorizado a través del proceso MRTP de la FDA en 2020 como “apropiado para la promoción de la salud pública”, después de haber sido autorizado mediante el proceso de solicitud previa a la comercialización de productos de tabaco (PMTA) en 2019. El sistema IQOS 3 obtuvo la autorización MRTP en 2022, tras recibir su autorización previa a la comercialización en 2020. La FDA continúa revisando las PMTA de IQOS ILUMA y, dada la solidez de la solicitud y su historial demostrado de conversión de fumadores adultos hacia una mejor alternativa, PMI considera que esta solicitud merece una tramitación prioritaria por parte de la FDA.
La presentación MRTP de PMI incluyó un amplio conjunto de evidencia científica que demuestra que el sistema IQOS genera un aerosol con niveles sustancialmente inferiores de componentes nocivos y potencialmente nocivos en comparación con el humo del cigarrillo. Aunque ningún producto de tabaco está libre de riesgo, un volumen creciente de datos del mundo real —incluidos los procedentes de mercados como Japón— indica que la disponibilidad de productos de calentamiento de tabaco se ha asociado a reducciones significativas en el consumo de cigarrillos combustibles.
Los productos de calentamiento de tabaco, como IQOS, calientan el tabaco sin llegar a quemarlo, lo que reduce de forma significativa la formación de sustancias químicas nocivas generadas por la combustión, al tiempo que ofrecen una experiencia similar a la del cigarrillo.
Desde 2008, PMI ha invertido más de 16.000 millones de dólares a nivel global para desarrollar, respaldar científicamente y comercializar productos innovadores sin humo dirigidos a adultos que, de otro modo, seguirían fumando, con el objetivo de poner fin por completo a la venta de cigarrillos.
La ambición de PMI es que todos los adultos que, de otro modo, continuarían fumando, abandonen definitivamente los cigarrillos, ya sea dejando de fumar por completo o cambiando totalmente a productos sin humo con respaldo científico lo antes posible. Las políticas públicas y las decisiones regulatorias pueden acelerar de forma sustancial la velocidad y el alcance de esta transformación histórica.