Pionera en productes de tabac sense fum, Philip Morris International és l'única companyia que ha obtingut autoritzacions de producte de tabac de risc modificat per als seus dispositius de tabac escalfat.

En la seva resolució, la FDA va concloure que: “Els estudis científics han demostrat que canviar completament dels cigarrets convencionals al sistema IQOS redueix de manera significativa l'exposició de l'organisme a substàncies químiques nocives o potencialment nocives”.

L'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA, per les seves sigles en anglès) ha anunciat la renovació de les ordres de producte de tabac de risc modificat (MRTP) concedides prèviament a PMI per a dues versions del dispositiu IQOS i tres variants dels seus consumibles de tabac. Aquesta renovació permet a PMI continuar comunicant informació sobre reducció de l'exposició a adults als Estats Units de 21 anys o més que consumeixen productes de tabac tradicionals, com els cigarrets combustibles.

L'agència va concloure que la renovació de les autoritzacions MRTP concedides a PMI resulta adequada per promoure la salut pública i que s'espera que beneficiï la salut de la població en el seu conjunt, tenint en compte tant els usuaris de productes de tabac com els qui actualment no els consumeixen.

“Com l'única empresa que ha aconseguit obtenir i mantenir autoritzacions MRTP per a productes de tabac escalfat als Estats Units, confiem que les nostres alternatives basades en la ciència poden ajudar els fumadors adults a deixar enrere els cigarrets combustibles”, va afirmar Stacey Kennedy, CEO de PMI U.S. “Aquesta decisió de la FDA reflecteix tant la sòlida base científica que dona suport a IQOS com el nostre compromís continu d'oferir de forma responsable alternatives sense fum als consumidors adults”.

En emetre les ordres de renovació MRTP per a IQOS, la FDA va reafirmar que: “L'evidència científica disponible, sense necessitat d'estudis epidemiològics a llarg termini, demostra que una reducció mesurable i substancial de la morbiditat o la mortalitat entre els consumidors individuals de tabac és raonablement probable”.

El sistema IQOS 2.4 va ser el primer producte d'escalfament de tabac autoritzat a través del procés MRTP de la FDA el 2020 com a “apropiat per a la promoció de la salut pública”, després d'haver estat autoritzat mitjançant el procés de sol·licitud prèvia a la comercialització de productes de tabac (PMTA) el 2019. El sistema IQOS 3 va obtenir l'autorització MRTP el 2022, després de rebre la seva autorització prèvia a la comercialització el 2020. La FDA continua revisant les PMTA d'IQOS ILUMA i, donada la solidesa de la sol·licitud i el seu historial demostrat de conversió de fumadors adults cap a una millor alternativa, PMI considera que aquesta sol·licitud mereix una tramitació prioritària per part de la FDA.

La presentació MRTP de PMI va incloure un ampli conjunt d'evidència científica que demostra que el sistema IQOS genera un aerosol amb nivells substancialment inferiors de components nocius i potencialment nocius en comparació amb el fum del cigarret. Tot i que cap producte de tabac està lliure de risc, un volum creixent de dades del món real —inclosos els procedents de mercats com el Japó— indica que la disponibilitat de productes d'escalfament de tabac s'ha associat a reduccions significatives en el consum de cigarrets combustibles.

Els productes d'escalfament de tabac, com IQOS, escalfen el tabac sense arribar a cremar-lo, cosa que redueix de manera significativa la formació de substàncies químiques nocives generades per la combustió, alhora que ofereixen una experiència similar a la del cigarret.

Des del 2008, PMI ha invertit més de 16.000 milions de dòlars a nivell global per desenvolupar, recolzar científicament i comercialitzar productes innovadors sense fum dirigits a adults que, altrament, continuarien fumant, amb l'objectiu de posar fi completament a la venda de cigarretes.

L'ambició de PMI és que tots els adults que, d'altra manera, continuarien fumant, abandonin definitivament els cigarrets, ja sigui deixant de fumar completament o canviant totalment a productes sense fum amb suport científic com més aviat millor. Les polítiques públiques i les decisions reguladores poden accelerar de manera substancial la velocitat i l'abast d'aquesta transformació històrica.