La compañía catalana Rob Surgical Systems, especializada en tecnología médica, ha obtenido el marcado CE de la Unión Europea para el uso de su robot quirúrgico ROB y sus instrumentos en operaciones quirúrgicas de urología. Su accionista de referencia es Scranton Enterprises, que también es el primer accionista de Grifols.

La certificación abre la puerta a la comercialización de este sistema robótico en el mercado europeo y representa un paso decisivo en la estrategia de crecimiento de la compañía. Concretamente, el marcado CE acredita que el sistema cumple los requisitos europeos de seguridad, calidad y rendimiento clínico, que son imprescindibles para su introducción en los sistemas sanitarios de la Unión Europea.

Según indican en un comunicado, tras esta primera certificación en urología, Rob Surgical trabaja en la ampliación del uso de ROB a otras especialidades quirúrgicas, entre ellas la cirugía general y ginecología. La compañía inicia así una nueva etapa centrada en el despliegue e integración del sistema ROB en los sistemas de salud europeos y en la extensión progresiva de sus aplicaciones clínicas.

Precisan que ROB es una plataforma de cirugía robótica diseñada para intervenciones mínimamente invasivas en especialidades como urología, cirugía general y ginecología. El sistema integra cuatro brazos robóticos en un único carro y cuenta con una arquitectura abierta, concebida para facilitar su incorporación a los quirófanos sin necesidad de sustituir el equipamiento existente ni modificar sustancialmente los procedimientos habituales de los equipos quirúrgicos.

La obtención del marcado CE europeo para urología culmina un proceso clínico iniciado en abril de 2023, cuando se realizó en el Hospital Clínic de Barcelona la primera intervención en pacientes con el sistema ROB.

El ministro Jordi Hereu en la inauguración de la planta de Rob Surgical, en el Prat de Llobregat

Este hito se produce después de que Rob Surgical inaugurara, a comienzos de 2026, su primera planta de producción en El Prat de Llobregat (en la imagen superior, el ministro Jordi Hereu durante la inauguración). Las nuevas instalaciones permiten a la compañía abordar la fabricación del sistema ROB y preparar el incremento progresivo de su capacidad productiva ante el inicio de su despliegue comercial.

“La certificación CE es uno de los hitos que definen la historia de Rob Surgical”, ha indicado Mario Ferradosa, CEO de Rob Surgical Systems. “Este logro pone en valor y demuestra los más de 15 años de investigación científica, desarrollo tecnológico único en nuestro país, trabajo clínico, y disciplina regulatoria por parte de un equipo excepcional. También marca el comienzo de una nueva etapa para la compañía, en la que continuaremos desarrollando nuestra tecnología y ampliando su potencial a distintas especialidades quirúrgicas, como la cirugía general o la ginecología”.

En enero pasado, Rob Surgical informó que había planificado una inversión de 50 millones de euros en los próximos años destinada al lanzamiento comercial de su sistema, la industrialización y la ampliación de prestaciones de la plataforma, así como la expansión de su gama de instrumentos.