La Asociación de Pacientes de Tumores Cerebrales y del Sistema Nervioso Central, Astuce Spain, denunció este viernes "la situación de desprotección que están atravesando varios pacientes de oligodendroglioma y astrocitoma de grado 2 en Cataluña". Según la organización, "el Servicio Catalán de la Salud (CatSalut) está denegando la autorización del fármaco vorasidenib, pese a cumplir estrictamente los criterios clínicos para recibir mediante la vía de medicación extranjera, y contar con el visto bueno de los comités de evaluación de sus respectivos centros hospitalarios".
Según indicó Astuce Spain en un comunicado, vorasidenib es un inhibidor selectivo dirigido a pacientes con astrocitoma u oligodendroglioma de grado 2 con mutación IDH1/IDH2 tras intervención quirúrgica. "Se trata del primer avance farmacológico en décadas para esta tipología de tumores cerebrales de grado bajo, con aprobaciones de la FDA y la Comisión Europea", aseguraron. Sin embargo, desde Astuce Spain señalaron que la burocracia de la administración autonómica catalana está primando sobre el criterio de los especialistas de los propios hospitales.
Los pacientes denunciaron que el principal argumento esgrimido por el CatSalut para denegar el tratamiento es el elevado coste económico derivado de su adquisición provisional como medicación extranjera. Frente a esto, Astuce Spain aclaró que este motivo no sostiene la denegación, puesto que "la compañía farmacéutica desarrolladora se ha comprometido formalmente y por escrito a reembolsar a la administración la diferencia entre el precio de partida internacional y el precio final rebajado que se acuerde para su financiación pública definitiva en España. Por lo tanto, el riesgo de sobrecoste para las arcas públicas catalanas quedaría descartado por el propio laboratorio".
El presidente de la asociación, José Luis Mantas, se mostró tajante ante la decisión de la administración: “Es inadmisible que las decisiones burocráticas y presupuestarias se impongan al criterio de los médicos oncólogos y de los comités hospitalarios que atienden directamente a los enfermos. Estamos hablando de ganar años de vida con calidad de vida para personas jóvenes en etapas críticas de su patología. Que el CatSalut rechace financiar un fármaco escudándose en el coste, pese a que el laboratorio garantiza por escrito la devolución de la diferencia, es un acto de insensibilidad que condena a los pacientes a una desprotección que desde Astuce Spain no podemos tolerar”.
Según explicaron los pacientes, otro de los argumentos esgrimidos por la administración catalana se ampara en que vorasidenib cuenta con una puntuación de 3 en la Escala de Beneficio Clínico de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO-MCBS). Un aspecto que desde Astuce Spain matizaron, ya que indicaron que esa puntuación se calculó utilizando únicamente los datos iniciales del ensayo clínico en 2023, cuando la mediana de supervivencia libre de progresión era de unos 20 meses. "Con el seguimiento clínico disponible en 2026, ese beneficio prácticamente se ha duplicado hasta rozar los 40 meses de retraso en el avance de la enfermedad sin necesidad de someter de inmediato al paciente a radioterapia o quimioterapia agresivas. Sin embargo, dado que la escala ESMO todavía no ha actualizado formalmente su puntuación, el CatSalut utiliza este desfase temporal como pretexto para mantener los bloqueos a los enfermos", explicaron.
"Exigimos al CatSalut y a la conselleria de Salud de la Generalitat de Catalunya una revisión inmediata y urgente de los expedientes denegados de los pacientes. No podemos permitir que la burocracia recorte la esperanza de vida de las personas con cáncer cerebral cuando la ciencia y los propios comités médicos ya han dado su aprobación”, concluyó José Luis Mantas.
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