La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha activado una alerta sanitaria por un lote del protector de estómago más utilizado, en concreto el Omeprazol de 40 miligramos en forma de cápsulas duras gastro-resistentes en una presentación de 28 pastillas por blíster con caducidad el 31 de julio de 2024. El Aemps ya ha solicitado la retirada de todos los productos afectados y su devolución en el laboratorio, porque se ha registrado un "resultado fuera de especificaciones en contenido de principio activo" de esta medicina, unos defectos categorizados como de Clase 3. "Los defectos de calidad se clasifican en tres clases -1, 2 y 3-, siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de menor", aclaran los farmacéuticos.
Seguimiento del caso
Desde el Aemps se insta a las comunidades autónomas a realizar un seguimiento del caso y de la retirada de los lotes del medicamento, que fue fabricado por Laboratoris Linconsa. El Omeprazol es un protector gástrico que actúa bloqueando la producción de ácido en el estómago. El Aemps avisa del peligro de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral a causa del consumo de Omeprazol al absorberse la vitamina B-12, especialmente con pacientes de edad avanzada que presentan factores de riesgo, que se da en tratamientos con dosis altas y duraderas en el tiempo.