RemAb Therapeutics, una biofarmacéutica nacida como empresa derivada del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (Idibell), ha obtenido ocho millones de euros de financiación europea para impulsar el desarrollo clínico de un fármaco destinado a la prevención de infecciones graves adquiridas en unidades de cuidados intensivos. Si se confirma su eficacia clínica, el fármaco RA0127 podría suponer un ahorro potencial de 750 millones de euros anuales para los sistemas sanitarios europeos. Esta cifra da una idea de la magnitud del impacto que podría tener el tratamiento en el conjunto del gasto sanitario del continente.
La financiación, concedida en el marco del programa Horizon Europe, permitirá llevar a cabo un ensayo clínico internacional multicéntrico de fase 2 con RA0127. Este candidato constituye la primera gran aplicación clínica de HART, la plataforma tecnológica desarrollada por RemAb para eliminar selectivamente los anticuerpos implicados en procesos patológicos. El impacto potencial de RA0127 responde a uno de los principales retos de eficiencia de los sistemas sanitarios: las infecciones graves adquiridas en las UCI. Estas infecciones pueden prolongar la estancia hospitalaria, aumentar el uso de antibióticos, elevar los costes asistenciales y empeorar el pronóstico de pacientes especialmente vulnerables. Cada semana adicional de estancia en la UCI, el tiempo mínimo que habitualmente se necesita para tratar una infección, supone un coste aproximado de 14.000 euros por paciente.
Según las estimaciones del proyecto, si RA0127 confirma su eficacia clínica, podría tener un impacto significativo en Europa. El tratamiento podría prevenir más de 85.000 infecciones adquiridas en las UCI cada año, contribuir potencialmente a evitar más de 26.000 muertes asociadas a estas infecciones, liberar hasta 600.000 días de cama de cuidados intensivos y generar más de 750 millones de euros de ahorro anual para los sistemas sanitarios. El proyecto también estima una reducción potencial de 2,5 millones de dosis diarias de antibióticos al año. RA0127 no actúa como un antibiótico convencional. En lugar de atacar directamente a las bacterias, el tratamiento está diseñado para potenciar la inmunidad mediante la eliminación de determinados anticuerpos que pueden interferir con la capacidad natural del organismo para combatir infecciones graves. Con este enfoque, RemAb busca reforzar la respuesta inmunitaria del propio paciente y ofrecer una vía complementaria ante un problema creciente: las infecciones hospitalarias graves y la resistencia a los antibióticos.
La plataforma HART
HART es una tecnología desarrollada por RemAb con una aproximación terapéutica innovadora: retirar del organismo anticuerpos concretos que, en determinadas situaciones, dejan de proteger al paciente y pueden causar o dificultar su respuesta ante una enfermedad. A diferencia de otros tratamientos que actúan de manera más amplia sobre el sistema inmunitario, HART actúa únicamente sobre los anticuerpos implicados en el problema, preservando el resto de la respuesta inmune. Esta selectividad es uno de los principales valores de la plataforma, ya que permite intervenir sobre el sistema inmunitario sin afectar las defensas naturales del paciente.
La tecnología tiene potencial para aplicarse a otras enfermedades en las que determinados anticuerpos tienen un papel perjudicial o reducen la eficacia de los tratamientos médicos. La compañía explora aplicaciones en enfermedades infecciosas, autoinmunes y alérgicas, así como en la mejora de terapias avanzadas, incluida la terapia génica. "Esta financiación supone un punto de inflexión para RemAb. Nos permitirá llevar a cabo un ensayo clínico internacional de fase 2 con RA0127 y, al mismo tiempo, demostrar el potencial de HART como una plataforma capaz de generar nuevas terapias basadas en la eliminación selectiva de anticuerpos perjudiciales en múltiples enfermedades", señala el doctor Rafael Mañez, presidente y director médico de RemAb Therapeutics.
El apoyo europeo al proyecto DITRAP refuerza la posición de RemAb como compañía biotecnológica de plataforma. La investigación ha recibido el sello STEP (Strategic Technologies for Europe Platform) de la Comisión Europea. Este distintivo, otorgado después de un proceso de evaluación altamente competitivo, identifica proyectos de excelencia con capacidad para contribuir a la soberanía tecnológica y la competitividad de Europa en sectores estratégicos. El sello facilita el acceso a nuevas oportunidades de financiación europea y aumenta la visibilidad de los proyectos ante potenciales inversores públicos y privados, reforzando así las posibilidades de desarrollo y de transferencia de la innovación al mercado.
Para desarrollar el proyecto, la biofarmacéutica barcelonesa coordina un consorcio europeo que reúne experiencia en investigación biomédica, ensayos clínicos, inteligencia artificial, evaluación económica sanitaria y cuidados intensivos. Forman parte del consorcio Tampere University, de Finlandia; University Medical Center Groningen, de los Países Bajos; Adknoma Health Research, de España, y la European Society of Anaesthesiology and Intensive Care, de Bélgica. Con esta financiación, RemAb avanza en la validación clínica de una tecnología nacida de la investigación biomédica en Barcelona y orientada a abrir una nueva vía terapéutica con potencial para mejorar los resultados clínicos de los pacientes y reducir la carga económica asociada a las enfermedades mediadas por anticuerpos.