La biotecnològica Gyala Therapeutics ha rebut 3,7 milions d'euros del Ministeri de Ciència, Innovació i Universitats -dins del programa CPP 2024- per iniciar l'assaig clínic d'un fàrmac contra la leucèmia. La spin-off Gyala iniciarà l'assaig clínic per oferir noves alternatives terapèutiques a pacients amb leucèmies agudes que no responen als tractaments convencionals. En concret, en pacients amb leucèmia mieloide aguda (LMA) o leucèmia limfoblàstica aguda de cèl·lules T (LLA-T) en recaiguda o refractaris (R/R), dues malalties associades a un pronòstic desfavorable i opcions terapèutiques limitades en aquest context clínic.

L'estudi es realitzarà en dos centres hospitalaris de referència en el maneig clínic de leucèmies agudes: l'Hospital La Fe de València, amb el Dr. Pau Montesinos com a investigador principal i coordinador de l'estudi, i l'Hospital Clínic de Barcelona, centre amb àmplia trajectòria en teràpies cel·lulars avançades, amb el Dr. Jordi Esteve com a investigador principal, segons ha comunicat la companyia.

Gyala Therapeutics és una spin-off de l'Hospital Clínic de Barcelona i de la Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), fundada el 2020 juntament amb Invivo Ventures. Des dels seus inicis treballa per trobar un tractament eficaç contra leucèmies i altres càncers hematològics difícils de combatre. 

El setembre de 2025, la companyia va tancar una ronda de finançament de 3 milions d'euros amb la participació d'Invivo Partners -gestora de capital risc fundadora de la spin-off-, Nara Capital i el CDTI Innovació (Ministeri de Ciència, Innovació i Universitats). Amb aquesta aportació, l'empresa suma 11 milions d'euros d'inversió des de la seva creació.

El conseller delegat de Gyala Therapeutics, el doctor Claudio Santos, destaca que “l’inici del primer assaig clínic de GYA01 representa un pas decisiu en la nostra estratègia de desenvolupar teràpies cel·lulars innovadores per a pacients amb leucèmies agressives sense alternatives terapèutiques eficaces". "Aquesta fita -afegeix- marca la transició de la companyia a la fase clínica i suposa l’inici d’una etapa centrada en l’execució rigorosa i eficient de l’estudi, orientada a la generació de les primeres dades clíniques”. 

Teràpies cel·lulars contra la leucèmia

Els estudis i assajos d'investigació determinen que la leucèmia mieloide aguda (LMA) és un tipus de càncer rar i agressiu de la medul·la òssia, amb una incidència aproximada de 5 per cada 100.000 persones a Europa i més de 20.000 nous casos anuals. És la leucèmia aguda més freqüent en adults i la majoria dels casos es presenten al voltant dels 70 anys. Malgrat que s'aconsegueix una remissió inicial amb quimioteràpia, entre el 30% i el 50% dels pacients recauen després del tractament de primera línia, i fins al 40% dels pacients d'edat avançada presenten malaltia primàriament refractària.

En referència a la leucèmia limfoblàstica aguda de cèl·lules T (LLA-T) cal dir que és un càncer hematològic agressiu i de ràpid creixement que suposa fins al 25% dels casos en adults i té una supervivència del 40–50%, enfront del 90% en nens. En recaiguda o malaltia refractària la supervivència és del voltant del 25% i les opcions de tractament són escasses, sent el trasplantament al·logènic l'única cura, però amb alta toxicitat. Per això es necessiten urgentment teràpies CAR-T dirigides a nous antígens específics, assenyala l'empresa en un comunicat.