Las farmacéuticas Eisai y Biogen han anunciado este miércoles los resultados de un ensayo clínico de fase 3 en que el fármaco lecanemab ha conseguido reducir un 27% el deterioro cognitivo leve en personas con Alzhéimer. Las compañías han anunciado que tienen como objetivo pedir su aprobación antes del 31 de marzo de 2023, después de discutir los datos obtenidos con las autoridades reguladoras de los Estados Unidos, Japón y Europa.

El estudio para desarrollar este fármaco contó con una muestra de 1.795 personas con formas tempranas de la enfermedad. Los participantes estuvieron separados en grupos para recibir placebo o lecanemab. Al grupo de tratamiento se le administró una dosis de 10 mg/kg dos veces a la semana de lecanemab, un anticuerpo anti beta-amiloide (AB), una proteína clave que se acumula en el cerebro de personas con Alzhéimer. A partir de los seis meses, el tratamiento mostró cambios altamente significativos desde el punto de vista estadístico con respecto al punto de partida. Además, también bajó los niveles de la proteína amiloide al cerebro, medidos mediante una tecnología sanitaria conocida como tomografía por emisión de positrones (PET), a los 18 meses de tratamiento.

"Creemos que estos hallazgos crearán horizontes nuevos en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, además de activar nuevas opciones de tratamiento", ha comentado el director general de la farmacéutica japonesa Eisai, Haruo Naito. Por su parte, el director de la compañía estadounidense Biogen, Michel Vounatsos, ha asegurado que "el anuncio de hoy da a los pacientes y a sus familias la esperanza que lecanemab, si se aprueba, puede potencialmente ralentizar la progresión del Alzhéimer, y proporcionar un impacto clínicamente significativo a la cognición y la función. Es importante destacar que el estudio muestra que la eliminación de los agregados de beta amiloide en el cerebro se asocia con una ralentización de la enfermedad en los pacientes en la fase inicial".

El equipo de Ace Alzheimer Center Barcelona (ACE) también ha participado en el ensayo clínico del fármaco, aportando el 20% de pacientes de los 12 centros del Estado español que participaron en la investigación. "Es una gran noticia para el mundo Alzhéimer: estamos en un momento de cambio a su historia. Podríamos tener un fármaco con eficacia clínica en el 2023", ha afirmado la directora médica de ACE, la neuróloga Mercè Boada.

Los resultados de la investigación se presentarán el 29 de noviembre al Congreso de Ensayos Clínicos sobre el Alzhéimer, que se celebrará en San Francisco (Estados Unidos). Posteriormente, el estudio publicará los datos en una revista médica revisada para expertos.

Otro fármaco de las compañías deja de comercializarse

Las dos compañías farmacéuticas ya produjeron un fármaco para tratar al Alzhéimer, conocido como Aduhelm. En Estados Unidos aprobaron su comercialización el año 2021, a pesar de tener dudas sobre su efectividad y seguridad. De hecho, la Agencia Europea de Medicamento rechazó la solicitud de comercialización de este fármaco, ya que consideró que "la evidencia científica no demostraba que fuera suficientemente efectivo para el tratamiento en adultos en fases iniciales". Después de esta decisión, sumada a las constantes dudas sobre el tratamiento, la empresa estadounidense anunció el pasado mayo que dejaba de comercializar el Aduhelm.