La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido este viernes que las personas que hayan sufrido el síndrome de extravasación capilar (SCLS) "no han de  vacunarse" con la vacuna anti-Covid de AstraZeneca, por lo cual tendrán que añadir al prospecto una advertencia sobre esta afección grave muy rara como efecto secundario de la vacuna.

Alerta por seis afectados

El comité de seguridad (PRAC) del EMA ha finalizado hoy su revisión de una alerta a raíz de seis casos de síndrome de extravasación capilar, una afección que provoca la pérdida de líquido de los vasos sanguíneos pequeños (capilares), que se desarrolla en los días posteriores a la vacunación con Vaxzevria (nombre comercial de la vacuna de Oxford), en su mayoría mujeres y dentro de los cuatro días posteriores a la inyección.

Tres de los afectados ya habían sufrido en algún momento de su vida el síndrome de extravasación capilar y uno de ellos murió después de desarrollar esta afección al recibir la vaccinia, por lo cual el EMA ha decidido agregar a la etiqueta del producto este síndrome como "un nuevo efecto secundario" posible de la vacuna.

Un efecto secundario "muy raro"

"Este síndrome es una afección grave mucho rara que provoca una pérdida de líquido de los vasos sanguíneos pequeños (capilares), que resulta en una inflamación principalmente en los brazos y piernas, además de una presión arterial baja, el espesamiento de la sangre y niveles bajos de albúmina (una proteína sanguínea importante)", explica el EMA.

Según los datos oficiales, hasta el 27 de mayo se han administrado más de 78 millones de dosis de AstraZeneca en el Reino Unido y en el Espacio Económico Europeo (EEA), que incluye los 27 países de la Unión Europea (UE), junto con Islandia, Liechtenstein y Noruega.

Concienciar en los sanitarios

El PRAC también ha discutido la necesidad de la comunicación directa con los profesionales de la salud para concienciar sobre los síntomas del síndrome y su riesgo de recurrencia en personas de que han sido diagnosticadas previamente con la afección.

Este nuevo efecto secundario se añade a los polémicos tromboembolismos. En abril, el EMA concluyó una investigación sobre la vaccinia y afirmó que hay un "posible vínculo" entre el AstraZeneca y los casos de coagulación sanguínea inusual detectados semanas después de la inyección, razón por la cual decidió incluir este cuadro clínico entre los efectos secundarios muy raros de esta vacuna.

No obstante, la agencia no ha definido ningún factor de riesgo concreto, como la edad, el sexo o un historial médico concreto, y ha mantenido en positivo su balance entre el beneficio y riesgo de la vacunación con AstraZeneca, ya que evita las hospitalizaciones y defunciones entre las personas contagiadas con la Covid-19.

Además, el EMA mantiene su recomendación de inyectar una segunda dosis de AstraZeneca a los que recibieron una primera sin mostrar efectos adversos de coagulación sanguínea porque no hay evidencias que la segunda inyección aumente el riesgo de desarrollar trombosis con trombocitopenia con respecto a la primera dosifique.

 

Foto principal: un paciente recibe una dosis de la vacuna anti-Covid de AstraZeneca / Efe