La companyia d'hemoderivats Grifols ha rebut la certificació de l'Agència Europea de Medicaments (EMA) per a la seva operativa a Egipte. D'aquesta manera, l'autoritat responsable de la seguretat dels medicaments a la Unió Europea ha avalat que tota la plataforma de plasma de Grifols Egypt opera sota els estàndards europeus de qualitat, seguretat i control regulatori. Això obre la porta a Grifols perquè pugui exportar plasma des d'Egipte a altres mercats, inclòs l'europeu.
En un comunicat, Grifols destaca que aquest reconeixement situa Egipte com el primer país d'Àfrica i Orient Mitjà a operar un sistema d'obtenció i transformació de plasma totalment integrat que “compleix amb els estàndards internacionals més estrictes” en tot el cicle, des de l'avaluació mèdica dels donants, donació, anàlisi, transformació del plasma i subministrament de medicaments derivats del plasma als pacients. Afegeixen que aquesta fita facilita al país avançar cap a l'exportació de l'excedent de medicines derivades del plasma egipci a altres mercats, en particular, Europa.
Tomàs Dagà, vicepresident de Grifols Egypt i membre de la Comissió d'Estratègia de Grifols, ha indicat que “aquesta certificació confirma la qualitat i el rigor del treball desenvolupat pels equips implicats aquests cinc anys per crear la primera plataforma integrada del plasma d'Àfrica i alinear-la amb els estàndards internacionals de qualitat i seguretat més exigents. La certificació de l'EMA de Grifols Egypt garanteix que les medicines obtingudes d'aquest plasma puguin destinar-se a mercats que les necessitin, una vegada es cobreixin les necessitats nacionals d'Egipte”.
Dagá afegeix que “amb el segell de qualitat i seguretat de Grifols i la certificació de les autoritats europees, Egipte es troba en una posició privilegiada per convertir-se en un agent fonamental de la indústria farmacèutica internacional, apuntalat per un projecte industrial, creació d'ocupació local qualificada, generació de coneixement local i proveïment de les necessitats sanitàries nacionals. Grifols té un compromís de llarg termini amb Egipte i la seva salut pública i treballarà per continuar garantint el subministrament estable de medicaments essencials, que ja és una realitat”.
Aquesta aprovació arriba després que Egipte anunciés que havia assolit l'autosuficiència del 100% en hemoderivats gràcies a Grifols, fet que l'ha convertit en el sisè país del món capaç d'autoabastir-se de medicaments derivats de plasma nacional, per darrere dels EUA, Alemanya, Àustria, República Txeca i Hongria. Això permetrà a Egipte posicionar-se com a hub regional per abastir la regió d'Àfrica i Orient Mitjà amb l'excedent de productes hemoderivats.
Els hemoderivats estan identificats per la mateixa Agència Europea de Medicaments (EMA) com a medicaments crítics i imprescindibles per tractar malalties greus, cròniques i potencialment mortals, sense tractaments alternatius.
Actualment, el 65% del plasma utilitzat a escala mundial per fabricar medicaments procedeix dels Estats Units, país del qual Europa importa prop del 40% del plasma que necessita. Aquesta forta dependència externa evidencia la vulnerabilitat del sistema davant possibles interrupcions en el subministrament. La certificació de l'EMA al projecte de Grifols Egypt té una “rellevància estratègica: posiciona Egipte, de la mà de Grifols, com a nou pol sanitari capaç de contribuir a reforçar la seguretat del subministrament de plasma a Europa”.
Amb una inversió conjunta de 280 milions d'euros i un enfocament centrat en educació, transferència de coneixement i ocupació qualificada, en el comunicat indiquen que l'aliança publicoprivada entre Grifols i el Govern d'Egipte “ha permès crear, en temps rècord, el primer ecosistema integral de plasma d'Àfrica i un dels més avançats del món”.
Amb 16 centres de donació, i quatre més previstos el 2026, un laboratori d'anàlisi d'última generació i un centre logístic integral que garanteix traçabilitat en tota la cadena, el país ha aconseguit per primera vegada l'autosuficiència clínica en immunoglobulines, albúmina i factors de coagulació. La futura planta de processament, la primera fase de la qual entrarà en funcionament el 2026, completarà la cadena de valor dins del mateix territori, evitant la dependència del mercat internacional i ampliant les opcions terapèutiques per a pacients amb malalties cròniques i rares.