Salvat obté l'aprovació a la FDA dels Estats Units per un tractament únic contra els fongs a l'oïda
Ho desenvoluparà a la fàbrica Pharmaloop d'Alcalà d'Henares
- Germán Aranda
- Barcelona. Divendres, 17 d'octubre de 2025. 05:30
- Temps de lectura: 1 minut

El grup farmacèutic Salvat ha obtingut l'aprovació de la FDA (Food and Drug Administration) per al seu tractament amb gotes unidosi de Clotic, que serà el primer i únic específicament indicat per a l'otomicosi, una infecció per fongs a l'oïda. Serà designat com a medicament orfe, que són aquells que necessiten de fons públics perquè van destinats a malalties de molt poca incidència.
El medicament serà desenvolupat íntegrament per Salvat, empresa catalana, des de la fàbrica Pharmaloop a Alcalá de Henares, Madrid. Aquest serà el tercer medicament de producció a Pharmaloop aprovat per la FDA, amb una tecnologia Blow-Fill-Seal en la qual l'empresa es reivindica com a "referent" en un comunicat.
Una gota d'aquest medicament en formulació anhidra, amb clotrimazon a l'1%, fa la funció antifúngica i ofereix, segons la companyia "un excel·lent perfil de seguretat i tolerabilitat". L'eficàcia s'ha demostrat en assajos clínics fase III a Europa, els Estats Units i Mèxic.

El producte es llançarà al mercat a principis de 2026, poc després d'haver arrencat a Espanya i altres països europeus des del passat mes de setembre. A finals d'octubre, l'empresa presentarà a Espanya el medicament en el marc del Congrés de la Societat Espanyola d'Otorrinolaringologia i Cirurgia del Cap i del Coll (SEORL-CCC).
Precisament, el president d'aquesta societat, Serafín Sánchez, ha reconegut que "l'otomicosi representa un vertader repte clínic, a causa de l'escassetat de tractaments específics i l'elevada taxa de recurrència". "En aquest context, el clotrimazol òtic a l'1% es posiciona com a primera elecció", ha afegit.
EL CEO de l'empresa, Jordi Muntañola, ha defensat que l'aprovació de la FDA "reconeix el compromís amb la innovació i consolida el lideratge de Salvat en otologia".
Amb 70 anys d'història i presència en més de 60 països, Salvat és un grup farmacèutic amb seu a Esplugues especialitzat en oftalmologia, otorrinolaringologia i gastroenterologia. Encara no ha publicat els resultats de 2024, però el 2023 va tancar amb 82,26 milions d'euros, un 12,32% més que l'any 2022. Els beneficis van mantenir-se estables en 10,33 milions.