La companyia catalana Rob Surgical Systems, especialitzada en tecnologia mèdica, ha obtingut el marcat CE de la Unió Europea per a l'ús del robot quirúrgic ROB i els seus instruments en operacions quirúrgiques d'urologia. El seu accionista de referència és Scranton Enterprises, que també és el primer accionista de Grifols.

La certificació obre la porta a la comercialització d'aquest sistema robòtic en el mercat europeu i representa un pas decisiu en l'estratègia de creixement de la companyia. Concretament, el marcat CE acredita que el sistema compleix els requisits europeus de seguretat, qualitat i rendiment clínic, que són imprescindibles per a la seva introducció en els sistemes sanitaris de la Unió Europea.

Segons indiquen en un comunicat, després d'aquesta primera certificació en urologia, Rob Surgical treballa en l'ampliació de l'ús de ROB a altres especialitats quirúrgiques, entre elles la cirurgia general i ginecologia. La companyia inicia així una nova etapa centrada en el desplegament i integració de ROB en els sistemes de salut europeus i en l'extensió progressiva de les seves aplicacions clíniques.

Precisen que ROB és una plataforma de cirurgia robòtica dissenyada per a intervencions mínimament invasives en especialitats com urologia, cirurgia general i ginecologia. El sistema integra quatre braços robòtics en un únic carro i disposa d'una arquitectura oberta, concebuda per facilitar la incorporació als quiròfans sense necessitat de substituir l'equipament existent ni modificar substancialment els procediments habituals dels equips quirúrgics.

L'obtenció del marcat CE europeu per a urologia culmina un procés clínic iniciat l'abril de 2023, quan es va realitzar a l'Hospital Clínic de Barcelona la primera intervenció en pacients amb el sistema ROB.

El ministre Jordi Hereu en la inauguració de la planta de Rob Surgical, al Prat de Llobregat

Aquesta fita es produeix després que Rob Surgical inaugurés, a començaments de 2026, la seva primera planta de producció al Prat de Llobregat (a la imatge superior, el ministre Jordi Hereu durant la inauguració). Les noves instal·lacions permeten a la companyia abordar la fabricació del sistema ROB i preparar l'increment progressiu de la seva capacitat productiva davant l'inici del seu desplegament comercial.

"La certificació CE és una de les fites que defineixen la història de Rob Surgical", ha indicat Mario Ferradosa, CEO de Rob Surgical Systems. "Aquest èxit posa en valor i demostra els més de 15 anys d'investigació científica, desenvolupament tecnològic únic al nostre país, treball clínic, i disciplina regulatòria per part d'un equip excepcional. També marca el començament d'una nova etapa per a la companyia, en la qual continuarem desenvolupant la nostra tecnologia i ampliant el seu potencial a diferents especialitats quirúrgiques, com la cirurgia general o la ginecologia".

El gener passat, Rob Surgical va informar que havia planificat una inversió de 50 milions d'euros en els pròxims anys destinada al llançament comercial d'aquest sistema, la industrialització i l'ampliació de prestacions de la plataforma, així com l'expansió de la gamma d'instruments.